瑞舒伐他汀鈣片也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。那么，同時(shí)使用環(huán)孢素的患者可以用瑞舒伐他汀鈣片嗎？

在中國進(jìn)行的注冊臨床研究為隨機、雙盲、兩組平行分組、采用瑞舒伐他汀鈣片10 mg進(jìn)行的為期12周的陽(yáng)性藥物對照研究。在第12周時(shí)，使用瑞舒伐他汀鈣片10 mg仍未達到ATP III LDL-C目標的患者，增加瑞舒伐他汀鈣的劑量至20 mg延續治療8周，此階段為開(kāi)放性、非對照研究。

來(lái)自各危險分層的201例患者接受了瑞舒伐他汀10mg 12周的治療。本研究隨機時(shí)的基線(xiàn)血LDL-C為192±20.2mg/dl。研究結果顯示，瑞舒伐他汀10mg治療12周后血LDL-C 的降低百分比率為45.6%；血TC 和ApoB的降低百分比率分別為33.2％和40.3％；同時(shí)，瑞舒伐他汀10mg使HDL-C和ApoA-I分別升高6.6％和12.5％，使TG降低22.8％。瑞舒伐他汀10mg使78.0%的受試者的LDL-C達到美國國家膽固醇教育計劃中關(guān)于成年人高膽固醇血癥的檢測、評估和治療的第三次專(zhuān)向調查報告（NCEP ATP III）的靶目標，在冠心病及其等危癥這一高危人群中的達標率為56.5%。未達標的患者增加劑量至20mg一日一次，共服8周，降脂幅度和達標率進(jìn)一步增加。

在起效時(shí)間上，瑞舒伐他汀10mg在治療6周時(shí)已經(jīng)發(fā)揮最大調脂作用，并持續至12周研究結束。

本研究中，與瑞舒伐他汀藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率為6.6％，與對照藥相當；研究者判斷無(wú)藥物相關(guān)的嚴重不良事件。有1例瑞舒伐他汀受試者發(fā)生嚴重不良事件，研究者判斷與藥物無(wú)關(guān)。試驗期間無(wú)死亡病例報告。研究中未出現CK升高超過(guò)正常值上限10倍或肌病的受試者，有1例ALT升高超過(guò)正常值上限3倍，無(wú)不適主訴，研究結束后隨訪(fǎng)恢復正常，無(wú)其它具臨床意義的生命體征、實(shí)驗室指標或心電圖改變。有13例患者出現輕度（小于正常值上限3倍）的ALT升高。其中5例基線(xiàn)ALT值已輕度升高，但小于正常值上限的1.5倍。

在使用本品20mg的延續治療中，無(wú)嚴重不良事件。無(wú)肌病發(fā)生，無(wú)具臨床意義的肝酶升高或其它實(shí)驗室指標改變。

本品禁用于： 1.對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過(guò)敏者。 2.活動(dòng)性肝病患者，包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過(guò)3倍的正常值上限（ULN）的患者。 3.嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30ml/min）。 4.肌病患者。 5.同時(shí)使用環(huán)孢素的患者。 6.妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。

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（實(shí)習編輯：李偉君）