拉米夫定片是抗乙肝病毒用藥,主要成份:拉米夫定。化學(xué)名:(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮;分子式:C8H11N3O3S;分子量:229.26。
那么,拉米夫定片的生殖毒性如何?
拉米夫定片為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。
拉米夫定片的用法用量:口服,成人一次0.1g,一日1次。飯前或飯后服用均可。療程對于HBeAg陽(yáng)性的病人,根據已有的研究資料,建議應用本品治療至少1年,且在治療后發(fā)生HBeAg血清轉換(即HBeAg轉陰、HBeAb陽(yáng)性),HBVDNA轉陰,ALT正常,經(jīng)過(guò)連續2次,至少間隔3個(gè)月檢測確認療效鞏固,可考慮終止治療。對于HBeAg陰性的病人,尚未確定合適的療程,在發(fā)生HBsAg血清轉換或治療無(wú)效(HBVDNA水平或ALT水平仍持續升高)者,可以考慮終止治療。
鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000mg/kg/天(血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍),其生育力和斷奶后仔代的存活、生長(cháng)、發(fā)育未受明顯影響。大鼠和家兔分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血藥濃度約為人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍),均未表現出明顯的致畸作用。當家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥濃度相近時(shí),出現早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度達到相當于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時(shí),未見(jiàn)此類(lèi)現象發(fā)生。對妊娠大鼠和家兔的研究結果顯示,拉米夫定可以穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎仔體內。尚無(wú)拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴格對照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。
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(實(shí)習編輯:楊春鳳)
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