烏苯美司膠囊的主要成分為烏苯美司。化學(xué)名稱(chēng)為N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。那么,烏苯美司膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):烏苯美司膠囊
商品名稱(chēng):烏苯美司膠囊(百士欣)
英文名稱(chēng):UbenimexCapsules
拼音全碼:WuBenMeiSiJiaoNang(BaiShiXin)
【主要成份】烏苯美司。化學(xué)名稱(chēng):N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。
【成份】
分子式:C16H24N2O4
分子量:308.38
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。
【適應癥/功能主治】本品增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實(shí)體瘤患者。
【規格型號】10mg*15s(有貨)
【用法用量】成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減。癥狀減輕或長(cháng)期服用,也可每周服用2~3次,10個(gè)月為一療程。
【不良反應】劑量超過(guò)200mg/日,可使T細胞減少。偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別可出現一過(guò)性輕度AST升高。一般在口服過(guò)程中或停藥后消失。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】安全性尚未確定,宜慎用。
【兒童用藥】嬰幼兒用藥的安全性尚未確定,宜慎用。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未確定,宜慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚未明確。
【藥理毒理】從鏈霉菌屬(Streptomycesofivorecticuli)的培養液中分離所得的化合物,可競爭性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增強T細胞的功能,使NK細胞的殺傷活力增強,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品能干擾腫瘤細胞的代謝,抑制腫瘤細胞增生,使腫瘤細胞凋亡,并激活人體細胞免疫功能,刺激細胞因子的生成和分泌,促進(jìn)抗腫瘤效應細胞的產(chǎn)生和增殖。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好、迅速,1小時(shí)后血藥濃度達峰值。約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。80%~85%呈原形自尿排出。
【貯藏】密封。
【包裝】10mg*15粒/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H19980092
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江普洛康裕制藥有限公司
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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