酮洛芬緩釋膠囊，主要成分是酮洛芬，有效用于各種關(guān)節炎：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、強直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。那么，酮洛芬緩釋膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

酮洛芬緩釋膠囊是處方藥，說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為酮洛芬。

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為類(lèi)白色球形小丸。

【適應癥/功能主治】各種關(guān)節炎：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、強直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。

【用法用量】成人，用餐時(shí)口服。常用量為：每次1粒，每日1次。

【不良反應】1.胃腸道反應較常見(jiàn)，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。2.過(guò)敏反應：過(guò)敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣（過(guò)敏性）等。3.眼：視力模糊、視網(wǎng)膜出血。4.心血管系統：心律不齊、血壓升高、心悸。5.中樞神經(jīng)系統：頭暈、頭痛、耳鳴、聽(tīng)力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺(jué)、嗜睡、四肢麻木等。6.肝腎：肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎、腎病。7.血液系統：鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。8.其他：水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）、口腔炎、多汗等。

【禁忌】1.對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏者。2.有活動(dòng)性消化性潰瘍者。

【注意事項】1.交叉過(guò)敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者，本品可有交叉過(guò)敏反應。對阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2.有下列情況者應慎用。①哮喘，用藥后可加重。②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時(shí)間延長(cháng)，出血傾向加重。④有消化道潰瘍病史者，應用本品時(shí)易出現胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍。3.本品為治療關(guān)節炎的對癥藥物，用藥數天至1周見(jiàn)效，達最大療效需連續用藥2～3周。必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。4.腎功能不全者應酌情減量。5.為了減少對胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者，可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服藥。6.長(cháng)期用藥時(shí)應定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過(guò)敏反應等異常情況，應立即停藥、就診。7.對實(shí)驗室檢查的干擾。①由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(cháng)3～4秒。②本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低。③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高。④由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾，可影響尿17一羥皮質(zhì)類(lèi)固醇（17－OHCS）的測定結果。

【老年患者用藥】老年人應用本品時(shí)血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高及半衰期延長(cháng)，因而需注意劑量調整。尤其大于70歲者，開(kāi)始可用半量，如無(wú)效且耐受好，可逐漸增加至常用量，但應密切監護。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女不宜應用。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應及出血傾向。長(cháng)期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險。3.與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調整地高辛的劑量。6.本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8.本品不應與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率（降低66%）和蛋白結合率（降低28%），導致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險。9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過(guò)量】服用常規劑量的5～10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生，但較少見(jiàn)。服藥超量時(shí)應作緊急處理，包括催吐或洗胃。口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予檢測及其它支持治療。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺(jué)。急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易吸收。與食物、奶類(lèi)同服時(shí)吸收減慢，但吸收仍較完全。一次給藥后約0.5～2小時(shí)血藥濃度達峰值。血漿蛋白結合率為99%（老年人可較低）。T1/2為1.6～4小時(shí)（平均3小時(shí)），60%于24小時(shí)內自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸結合物形式排出，以原形物排出可達10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%～50%。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20020108。

【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）