醋酸甲地孕酮分散片，主要成分是醋酸甲地孕酮，用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。那么，醋酸甲地孕酮分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

醋酸甲地孕酮分散片的說(shuō)明書(shū)是：

【適應癥/功能主治】用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

【用法用量】本品可吞服，吮服或分散后服用（將分散片溶于100ml溫水中服用）。乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。子宮內膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。本品服用須經(jīng)醫囑，至少連續治療二個(gè)月，方能決定本品的有效性。

【不良反應】

1、與其它孕酮類(lèi)藥物相似，但一般較輕。

2、體重增加為本品常見(jiàn)不良反應，是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。

3、對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。

4、血栓栓塞現象罕見(jiàn)報道，包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調、臉潮紅。

5、也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿(mǎn)月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1～2%。

6、偶見(jiàn)惡心及嘔吐，罕見(jiàn)呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

【禁忌】對艾諾克（醋酸甲地孕酮分散片）過(guò)敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

【藥理作用】艾諾克（醋酸甲地孕酮分散片）為半合成孕激素衍生物，對激素依賴(lài)性腫瘤有一定抑制作用。

其作用機理與甲孕酮相同，可能是通過(guò)對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長(cháng)，從而減少雌激素的產(chǎn)生。

作用于雄激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結合，抑制瘤細胞生長(cháng)，

此外，還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體，干擾類(lèi)固醇激素受體與細胞生長(cháng)分化相關(guān)的調節蛋白間的相互作用。

【注意事項】對接受艾諾克（醋酸甲地孕酮分散片）治療的患者應進(jìn)行常規的密切監測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥理毒理】本品為孕激素。對激素依賴(lài)性腫瘤有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用的確切機制尚不明確，可能是通過(guò)對垂體促性腺激素（FSH）分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長(cháng)，從而減少雌激素的產(chǎn)生。此外，還可能作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結合，抑制瘤細胞生長(cháng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】對健康人，本品160mg給藥后吸收半衰期為2.31±0.63h，3.65±0.49h血濃達最高108.4±37.3ng/ml，本品的代謝主要在肝中進(jìn)行，大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經(jīng)腎臟排泄，血漿消除相半衰期為31.8±5.00h。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20040001。

【生產(chǎn)企業(yè)】西安德天藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）