復方紅豆杉膠囊是一種膠囊劑,內容物為淺棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末,氣芳香,味苦澀。主要抗腫瘤活性成分為紫杉醇(Taxol),適用于中晚期肺癌化療的輔助治療,是肺癌、乳腺癌以及宮頸癌等婦科腫瘤的化療替代治療藥物。那么,復方紅豆杉膠囊中紫杉醇有何作用?
紫杉醇是國內外近年來(lái)抗癌藥物研究的熱點(diǎn)。1992年末,美國FDA首次批準它用于其他化療藥難治的轉移性卵巢癌,后又批準其用與鉑類(lèi)藥物化療無(wú)效的晚期轉移性乳腺癌。目前已在美國、英國、加拿大、瑞典、奧地利等40多個(gè)國家上市。我國現有進(jìn)口和國產(chǎn)制劑(注射劑)用于臨床。
復方紅豆杉膠囊是吸附提取和分散制劑等高技術(shù)研制出的純中藥,且是目前國內外一個(gè)含紫杉醇的口服制劑。該產(chǎn)品利用傳統醫藥優(yōu)勢,采用現代西醫技術(shù)、使之兼具中西藥的優(yōu)點(diǎn);具明顯的殺傷腫瘤細胞作用而無(wú)嚴重的毒副作用,與紫杉醇注射劑相比具有以下特點(diǎn):(1)減輕了紫杉醇注射劑的毒副作用;(2)工藝流程縮短,降低了藥價(jià)(約為注射劑的十分之一);(3)采用口服膠囊制劑,質(zhì)量穩定,使用方便。
同時(shí),由于優(yōu)化了治備工藝,使紅豆杉抗癌有效成分收率大大提高,對充分利用紅豆杉資源具有重大意義。復方紅豆杉膠囊按國家中藥新藥研制技術(shù)要求,完成了制備工藝、質(zhì)量標準、穩定性、藥理、毒理等研究工作,并用液相技術(shù)對藥品中的紫杉醇及其相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行了分析及對其穩定性做了長(cháng)達24個(gè)月的檢測,各項指標均符合有關(guān)規定。
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(實(shí)習編輯:李偉君)
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