藥品,醫用專(zhuān)屬性,藥品不是一種獨立的商品,它與醫學(xué)緊密結合,相輔相成。藥品的使用方法、數量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,患者只有通過(guò)醫生的檢查診斷,并在醫生的指導下合理用藥,才能達到防止疾病、保護健康的目的。那么,奧拉西坦膠囊是保健品還是藥品?
奧拉西坦膠囊的主要成份是奧拉西坦。本品為膠囊,內含白色結晶性粉末。適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
奧拉西坦膠囊為促智藥,是環(huán)GABOB衍生物。可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,促進(jìn)腦代謝,透過(guò)血腦屏障對特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡,無(wú)致突變和致癌作用及生殖毒性。
奧拉西坦膠囊口服吸收速度并分布于全身體液。達峰時(shí)間約1小時(shí),峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表觀(guān)分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,藥物消除迅速,約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內經(jīng)尿排出。
藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品通過(guò)對大量資料研究,并要通過(guò)漫長(cháng)而嚴格的臨床試驗(以人為對象)來(lái)驗證療效與安全性。
保健品是食品的一個(gè)種類(lèi),具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。
由以上的講述可以得知,奧拉西坦膠囊是藥品。
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(實(shí)習編輯:范卓)
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