頭孢呋辛酯片，主要成分是頭孢呋辛酯，用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、等腸桿菌科細菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性支氣管炎、皮膚軟組織感染及無(wú)并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。那么，頭孢呋辛酯片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

頭孢呋辛酯片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為：頭孢呋辛酯。其化學(xué)名稱(chēng)為：(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】本品用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、等腸桿菌科細菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性支氣管炎、皮膚軟組織感染及無(wú)并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。

【用法用量】口服。成人一般一日0.5g；下呼吸道感染患者：一日1g；單純性下尿路感染患者：一日0.25g。均分2次服用。單純性淋球菌尿道炎單劑療法劑量為1g。5～12歲小兒急性咽炎或急性扁桃體炎：按體重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超過(guò)0.5g；急性中耳炎、膿皰病：按體重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超過(guò)1g。

【不良反應】1．常見(jiàn)腹瀉、惡心和嘔吐等胃腸反應。2．少見(jiàn)皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應。3．偶見(jiàn)假膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、腎功能改變、Coombs試驗陽(yáng)性和一過(guò)性肝酶升高。

【禁忌】1．對本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者、有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應史者及胃腸道吸收障礙者禁用。2．5歲以下小兒禁用。

【注意事項】1．本品與青霉素類(lèi)或頭霉素類(lèi)（cephamycins）有交叉過(guò)敏反應，因此對青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類(lèi)過(guò)敏者慎用。2．腎功能減退及肝功能損害者慎用。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結腸炎者慎用。4．長(cháng)期服用本品可致菌群失調，引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對于中、重度假膜性腸炎患者，須對癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。5．本品應于餐后服用，以增加吸收，提高血藥濃度，并減少胃腸道反應。6．本品應吞服，不可嚼碎。7．對實(shí)驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽(yáng)性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；高鐵氰化物血糖試驗可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗法和抗壞血酸氧化酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時(shí)可有假性增高。

【藥物相互作用】1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。2．克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β內酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3．本品與丙磺舒合用可使本品的藥-時(shí)曲線(xiàn)下面積值（AUC值）增加約50%。4．本品與抗酸藥合用可減少本品的吸收。

【藥物過(guò)量】過(guò)量使用本品可刺激大腦而導致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。

【藥理毒理】本品為第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素。口服經(jīng)胃腸道吸收后，在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發(fā)揮抗菌作用。對革蘭陽(yáng)性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內酰胺酶顯得相當穩定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外，其他陽(yáng)性球菌（包括厭氧球菌）對本品均敏感。本品對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分別抑制對青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對本品敏感；吲哚陽(yáng)性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動(dòng)桿菌屬對本品的敏感性差，沙雷菌屬多數耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品脂溶性強，口服吸收良好，吸收后迅速在腸粘膜和門(mén)脈循環(huán)中被非特異性酯酶水解為頭孢呋辛，分布至全身細胞外液；血清蛋白結合率約為50%。餐后口服本品250mg和500mg后，血藥峰濃度(Cmax)于2.5～3小時(shí)到達，分別為4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促進(jìn)本品吸收，空腹和餐后口服本品的絕對生物利用度分別為37%和52%。飲用牛奶可使本品的藥-時(shí)曲線(xiàn)下面積值（AUC值）增高，增高幅度在兒童組較成人組更為顯著(zhù)。本品的血消除半衰期（t1/2?）為1.2～1.6小時(shí)，較頭孢克洛、頭孢氨芐和頭孢拉定略長(cháng)；新生兒和腎功能減退患者的t1/2?延長(cháng)；老年（平均年齡84歲）患者的血清t1/2?可延長(cháng)至約3.5小時(shí)。空腹和餐后口服本品500mg后，24小時(shí)尿中排泄量分別為給藥量的32%和48%。血液透析可降低本品的血藥濃度。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20094023。

【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）