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草酸艾司西酞普蘭片的批準文號是多少?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/11/26 19:56:45
    導讀:批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。

草酸艾司西酞普蘭片(來(lái)士普)產(chǎn)于丹麥,屬于選擇性5-羥色胺再攝取抑制,抗抑郁治療的一線(xiàn)用藥,因效果顯著(zhù),副作用小備受?chē)鴥韧忉t生和廣大抑郁患者的青睞。舒肝解郁膠囊具有舒肝解郁,健脾安神功能,目前臨床抗抑郁一線(xiàn)中成藥,明星產(chǎn)品。方中成分均能安神補腦,促進(jìn)睡眠與抗抑郁。那么,草酸艾司西酞普蘭片的批準文號是多少?

酸艾司西酞普蘭片的主要成分為草酸艾司西酞普蘭化學(xué)名:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽結構式:分子式:C20H21FN2O·C2H2O4分子量:414.42。

草酸艾司西酞普蘭片適應:1. 重癥抑郁癥(MDD)的治療:重癥抑郁癥主要表現顯著(zhù)或持久的情緒低落或燥動(dòng)情緒(至少持續2周),主要包括以下癥狀:情緒低落、興趣減少、體重或食欲明顯變化、失眠或嗜睡、精神運動(dòng)興奮或遲緩、過(guò)度疲勞、內疚或自卑感、思維遲緩或注意力不集中、自殺企圖或念頭。2 、廣泛性焦慮(GAD):表現為過(guò)度的焦慮和煩惱,至少持續6個(gè)月。主要有以下癥狀:煩燥不安、易疲勞、注意力不集中、興奮、肌肉緊張和睡眠障礙。

草酸艾司西酞普蘭片貯藏為30℃以下保存;包裝10mg:7s/盒;鋁塑板包裝;有效期36個(gè)月;執行標準JX20030230;批準文號國藥準字J20100165;生產(chǎn)企業(yè)H.Lundbeck A/S(丹麥)(西安楊森制藥分裝)。

批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。

化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。

草酸艾司西酞普蘭片的批準文號為國藥準字J20100165。

以上內容由方舟健客藥店提供。方舟健客藥店是國家藥監局批準的網(wǎng)上藥店。每一筆銷(xiāo)售都會(huì )受到廣東省藥監部門(mén)的監督。銷(xiāo)售藥品都從廠(chǎng)家或者廠(chǎng)家代理商購進(jìn)。保證產(chǎn)品正品正貨。如果您有什么不明白的地方,歡迎聯(lián)系我們的藥店客服或者撥打熱線(xiàn)400-086-5111。

(實(shí)習編輯:林旋)

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