甲磺酸氨氯地平片(欣絡(luò )平)的有效期為24月，規格型號為5mg*28s，5mg*28片/盒。批準文號為國藥準字H20000708，生產(chǎn)企業(yè)為昆明賽諾制藥有限公司。甲磺酸氨氯地平片的說(shuō)明有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲磺酸氨氯地平片

商品名稱(chēng)：甲磺酸氨氯地平片(欣絡(luò )平)

英文名稱(chēng)：AmlodipineMesylateTablets

拼音全碼：JiaHuangSuanAnLvDiPingPian(XinLuoPing)

【主要成份】甲磺酸氨氯地平。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】高血壓。

【規格型號】5mg*28s

【用法用量】初始劑量為每日5mg，一日一次，根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至10mg，一日一次

【不良反應】患者對本品能很好的耐受。少數病人服藥期間出現面紅、頭痛、水腫等輕度不良反應，極少數病人出現心悸、乏力、頭暈、搔癢、皮疹、失眠等輕度不良反應。據文獻報道，氨氯地平極為少見(jiàn)的不良反應還有惡心、腹痛、呼吸困難、肌肉痙攣和消化不良。尚未發(fā)現與本品有關(guān)的化驗室檢查參數異常。

【禁忌】對二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏的病人禁用。

【注意事項】

1.氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(cháng)，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，肝功能受損病人使用本品應十分小心。

2.氨氯地平廣泛代謝為無(wú)活性代謝物，僅約5％的藥物以原形尿液排泄，其血藥濃度的改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性。因此，腎功能衰竭患者可能采用正常劑量。本品不被透析。

3.老年患者可用正常劑量，但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

4.動(dòng)物實(shí)驗中，在推薦人用最大量的50倍劑量，氨氯地平除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外，未顯示任何生殖毒性，但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定，因此，僅在無(wú)其他更安全的代替藥物和與疾病本身對母子的危險性更大時(shí)才推薦使用本品。

5.尚無(wú)本品用于兒童的資料。

6.氨氯地平嚴重過(guò)量可能導致外周血管過(guò)度擴張，繼而出現顯著(zhù)而持久的全身性低血壓。對氨氯地平的過(guò)量，可采用洗胃，引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監護、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。在無(wú)禁忌時(shí)亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也是有效的。透析處理對藥物過(guò)量的解除無(wú)效。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】文獻資料表明，氨氯地平與下列藥物合用應該是安全的：噻嗪類(lèi)利尿劑、－受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、長(cháng)效硝酸酯類(lèi)藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類(lèi)抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為鈣內流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細胞。本品直接舒張血管平滑肌，擴張外周小動(dòng)脈，使外周阻力(后負荷)降低，擴張冠狀動(dòng)脈尤為明顯，能解除冠狀動(dòng)脈痙攣，具有抗高血壓和緩解心紋痛的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】5mg*28片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20000708

【生產(chǎn)企業(yè)】昆明賽諾制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）