重組人表皮生長(cháng)因子凝膠的主要成分為重組人表皮生長(cháng)因子。它為無(wú)色透明凝膠，無(wú)顆粒，不析水，無(wú)味。那么，重組人表皮生長(cháng)因子凝膠的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：重組人表皮生長(cháng)因子凝膠

商品名稱(chēng)：重組人表皮生長(cháng)因子凝膠(易孚)

拼音全碼：ChongZuRenBiaoPiShengZhangYinZiNingJiao(YiFu)

【主要成份】重組人表皮生長(cháng)因子。

【性狀】本品為無(wú)色透明凝膠，無(wú)顆粒，不析水，無(wú)味。

【適應癥/功能主治】本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng )面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng )面)、殘余創(chuàng )面、供皮創(chuàng )面及慢性潰瘍創(chuàng )面（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）等的治療。

【規格型號】20g(易孚)

【用法用量】常規清創(chuàng )后，用生理氯化鈉溶液清洗創(chuàng )面，取本品適量，均勻涂于患處。需要包扎者，同時(shí)將本品均勻涂于適當大

【不良反應】本品未見(jiàn)嚴重不良反應。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.本品為無(wú)菌包裝，用后請即旋緊管口，以防污染．2.本品無(wú)抗菌作用，但不會(huì )增加創(chuàng )面感染的機會(huì )。對感染創(chuàng )面，在進(jìn)行創(chuàng )面清創(chuàng )的前提下，可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染．3.對于各種慢性刨面，如潰瘍、褥瘡等，在應用本品前，應先行徹底清創(chuàng )去除壞死組織，有利于本品與創(chuàng )面肉芽組織的充分接觸，提高療效．4.當本品的外觀(guān)、性狀發(fā)生改變，如出現霉變、變質(zhì)等現象時(shí)，應禁止使用。

【兒童用藥】無(wú)禁忌。

【老年患者用藥】無(wú)禁忌。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品遇酒精、碘酒等，可能會(huì )使EGF變性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒消毒后，應再用生理鹽水清洗創(chuàng )面，然后使用本品。

【藥物過(guò)量】尚不清楚。

【藥理毒理】

1.藥理作用：本品為外用重組人表皮生長(cháng)因子(rhEGF)．可促進(jìn)動(dòng)物皮膚創(chuàng )面組織修復過(guò)程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創(chuàng )面肉芽組織的生成和上皮細胞的增殖，從而縮短創(chuàng )面的愈合時(shí)間。

2.毒理研究：重復給藥毒性：家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次，每日1次，濃度200μg/g，相當于臨床用藥濃度的20倍)，連續36天，給藥局部皮膚及各臟器均未見(jiàn)明顯毒性反應．本品較長(cháng)時(shí)間局部應用對愈合后創(chuàng )面的遠期影響不清楚。遺傳毒性和生殖毒性：尚無(wú)動(dòng)物研究資料。致癌性：研究文獻提示，EGF有促進(jìn)某些腫瘤細胞生長(cháng)的作用，但也有一些動(dòng)物和體外研究文獻提示，EGF作為一種具有多種功能的細胞因子，可以抑制某些腫瘤細胞的生長(cháng)．對于燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時(shí))局部較長(cháng)時(shí)間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究結果提示患者燒傷面積達5-10%時(shí)，給藥前、后的血清EGF水平未見(jiàn)明顯改變。

【藥代動(dòng)力學(xué)】機體對rhEGF極微量吸收，并很快通過(guò)腎臟清除，對機體內EGF水平幾乎無(wú)影響，無(wú)積蓄作用。

【貯藏】4-25℃避光保存。

【包裝】20g/支。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字S20020112

【生產(chǎn)企業(yè)】桂林華諾威基因藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）