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鹽酸妥卡尼片的說(shuō)明書(shū)有什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/11/10 16:24:06
    導讀:有報道發(fā)生粒細胞缺乏,骨髓抑制,白細胞減少癥,嗜中性白細胞減少癥,再生障礙性貧血,血小板減少癥等,多在用藥12周內發(fā)生。因此建議用藥三個(gè)月內每周查血常規。

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在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,鹽酸妥卡尼片的說(shuō)明書(shū)有什么?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):鹽酸妥卡尼片

商品名稱(chēng):鹽酸妥卡尼片

英文名稱(chēng):TocainideHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanTuoKaNiPian

【主要成份】本品主要成份為:鹽酸妥卡尼。

【成份】

化學(xué)名:N-(2,6-二甲苯基)-2-氨基丙酰胺鹽酸鹽

分子式:C11H16N2O·HCl

分子量:228.72

【性狀】本品為糖衣片,除糖衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】用于嚴重的室性心律失常的治療。包括室性早博,室性心動(dòng)過(guò)速。

【規格型號】0.2g*100s

【用法用量】口服:一次0.2~0.4g,每8小時(shí)~12小時(shí)1次。或先用0.4g,3~4小時(shí)后再重復一次,以后以一次0.2~0.4g,每8~12小時(shí)1次維持。或尊醫囑。

【不良反應】不良反應多輕微、短暫,一般不影響治療。常見(jiàn)者胃腸道系統有厭食、惡心、嘔吐、便秘等;神經(jīng)系統有眩暈、頭痛、嗜睡、出汗、耳鳴、震顫等。偶見(jiàn)皮疹。上述反應在停藥后均可自行消失。

【禁忌】對妥卡尼、胺酰酶類(lèi)局麻藥過(guò)敏者禁用。未安裝起博器的II至III度房室傳導阻滯患者禁用。不用于治療有致死性室性心律失常的病人。

【注意事項】

1有報道發(fā)生粒細胞缺乏,骨髓抑制,白細胞減少癥,嗜中性白細胞減少癥,再生障礙性貧血,血小板減少癥等,多在用藥12周內發(fā)生。因此建議用藥三個(gè)月內每周查血常規。

2有報道發(fā)生肺纖維化,間質(zhì)性肺炎,纖維性肺泡炎,肺水腫等,多發(fā)生于重癥患者,有致死報道。因此要經(jīng)常做胸部X線(xiàn)檢查。如果肺部疾病加重,要及時(shí)停藥。

3在房撲或房顫病人中應用時(shí),該藥有時(shí)可加快心室率。

【兒童用藥】?jì)和诜昧棵看?.5g/kg,1日3次。兒童用藥的安全性和有效性尚無(wú)定論。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒(méi)有妥卡尼相關(guān)的藥物致畸報道,動(dòng)物實(shí)驗報道該藥可在母體內產(chǎn)生毒性作用,可以引起難產(chǎn)、產(chǎn)程延長(cháng);并在胎兒體內濃度增加,降低新產(chǎn)動(dòng)物的一周生存率,但對存活下來(lái)的受乳動(dòng)物的生長(cháng)和生存率沒(méi)有影響。妥卡尼沒(méi)有在人體孕婦應用的相應試驗報道。妥卡尼是否存在于母乳內尚無(wú)相關(guān)報道。

【藥物相互作用】妥卡尼和利多卡因藥理作用相似,因此這兩種藥合用時(shí)可增加副作用的發(fā)生。妥卡尼與西咪替丁、地高辛和華法令合用不發(fā)生嚴重臨床效果,在地高辛化和非地高辛化病人中妥卡尼均有效。但妥卡尼與美托洛爾合用對肺鍥壓和心臟指數都有影響。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量多影響神經(jīng)系統。其他如胃腸功能紊亂等副作用也可發(fā)生。一旦發(fā)生抽搐、心肺抑制或驟停,應盡快開(kāi)通氣道。如果開(kāi)通氣道并給氧氣后抽搐仍持續,可靜脈給小劑量抗抽搐藥物,包括苯二氮卓類(lèi)、超短波巴比妥鹽或短波巴比妥鹽等。

【藥理毒理】屬I(mǎi)b類(lèi)抗心律失常藥,為利多卡因同系物,主要作用于浦氏纖維和心室肌,抑制Na+內流,促進(jìn)K+外流;降低4相除極坡度,從而降低自律性;明顯縮短動(dòng)作電位時(shí)程,相對延長(cháng)有效不應期及相對不應期;降低心肌興奮性;減慢傳導速度;提高室顫閾。不影響竇房結功能;不影響心室除極和復極時(shí)間。小鼠中口服妥卡尼的LD50為800mg/kg,大鼠中為1000mg/kg,豚鼠中為230mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速,經(jīng)0.5~1.5小時(shí)達最高血濃度,半衰期為15小時(shí),治療量血濃度為4~10mcg/ml(18~45mmol/l)。血漿蛋白接合率約為10%。生物利用度接近100%。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】0.2g*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H14020334

【生產(chǎn)企業(yè)】山西亨瑞達制藥有限公司

如您需要購買(mǎi)本品。您可以到方舟健客上網(wǎng)店進(jìn)一步咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

(實(shí)習編輯:王博英)
 

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