鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)的主要成分為鹽酸文拉法辛。它為硬膠囊,內容物為白色至類(lèi)白色球形小丸。那么，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)

拼音全碼：YanSuanWenLaFaXinHuanShiJiaoNang(YiNuoSi)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸文拉法辛。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色至類(lèi)白色球形小丸。

【適應癥/功能主治】適用于各種類(lèi)型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥，及廣泛性焦慮癥。

【規格型號】150mg*7s*2板

【用法用量】起始推薦劑量為75mg/天，每天1次。如有必要，可遞增劑量至最大為225mg/天(間隔時(shí)間不少于4天，每次增加75mg/天)。肝功能損傷病人的起始劑量降低50%，個(gè)別病人需進(jìn)行劑量個(gè)體化。腎功能損傷病人，每天給藥總量降低25-50%。老年病人按個(gè)體化給藥，增加用藥劑量時(shí)應格外注意。在每天相同的時(shí)間與食物同時(shí)服用，每天一次，用水送服。注意不得將其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。

【不良反應】常見(jiàn)的不良反應為：胃腸道不適(惡心、口干、厭食、便秘和嘔吐)、中樞神經(jīng)系統異常(眩暈、嗜睡、夢(mèng)境異常、失眠和緊張)、視覺(jué)異常、打哈欠、出汗和性功能異常(陽(yáng)萎、射精異常、性欲降低)。偶見(jiàn)不良反應為：無(wú)力、氣脹、震顫、激動(dòng)、腹瀉、鼻炎。不良反應多在治療的初始階段發(fā)生，隨著(zhù)治療的進(jìn)行，這些癥狀逐漸減輕。文拉法辛沒(méi)有明顯的藥物依賴(lài)傾向。

【禁忌】對怡諾思過(guò)敏及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

【注意事項】1.如同其他抗抑郁藥，有躁狂、驚厥和癲癇史的患者應慎用。2.對眼內壓升高或急性窄角青光眼的病人應慎用。3.對有自殺企圖的病人應密切監視。處方時(shí)一次量不宜過(guò)多。家屬應保管好藥物，以免過(guò)量服用中毒。4.對肝腎功能受損的患者應慎用或減量服用。5.如同其他精神性藥物，服用本品患者應避免操作帶有危險性的機動(dòng)裝置，如駕駛汽車(chē)等。6.妊娠和哺乳婦女不宜使用本品，除醫生認為利大于弊時(shí)方可使用。7.病人一旦出現皮疹等過(guò)敏現象，應與醫生聯(lián)系并停藥。8.如同其他5-羥色胺再攝取抑制劑，皮膚和粘膜易出血的病人應慎用。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫囑。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥效學(xué)：文拉法辛的抗抑郁作用機制被認為與其增強中樞神經(jīng)系統（CNS）神經(jīng)遞質(zhì)的活性有關(guān),臨床前研究表明文拉法辛及其主要活性代謝產(chǎn)物O-去甲基文拉法辛（ODV）是5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑,并且對多巴胺的再攝取亦有輕微的抑制作用。文拉法辛和ODV對乙酰膽堿毒蕈堿樣受體、H1-組胺受體、α1-腎上腺素能受體無(wú)明顯活性。而以上受體可能與其它精神活性藥物的各種不良反應（如抗膽堿能、鎮靜作用和心血管不良反應）有關(guān)。文拉法辛和ODV對單胺氧化酶（MAO）的活性無(wú)抑制作用。2.致癌、致突變和對生殖能力的影響致癌：每天給小鼠灌胃達120mg/kg的文拉法辛連續18個(gè)月,該劑量為用于人類(lèi)最大推薦劑量的1.7倍。每天給大鼠喂食達到120mg/kg的文拉法辛連續24個(gè)月,當劑量達到120mg/kg時(shí),發(fā)現大鼠的血藥濃度高于服用最大推薦劑量患者濃度的1倍（雄性）和6倍（雌性）。大鼠的文拉法辛代謝產(chǎn)物的血藥濃度水平低于服用最大推薦劑量的患者。未見(jiàn)小鼠和大鼠中腫瘤的發(fā)生增加。致突變：文拉法辛和ODV通過(guò)Ames可逆突變分析和鼠卵細胞基因突變的分析,未見(jiàn)藥物有致突變的作用。通過(guò)鼠的染色體分析,也未見(jiàn)藥物引起染色體的斷裂,但在大鼠骨髓細胞中可見(jiàn)染色體異常。3.生殖能力損害：在一項雌雄性大鼠被暴露于文拉法辛主要代謝產(chǎn)物（ODV）的研究中,觀(guān)察到生育力下降,這一ODV暴露量約是人用劑量225mg/天的2至3倍。尚未知道這一發(fā)現與人類(lèi)的相關(guān)性。

【貯藏】密封、置干燥處。

【包裝】鋁塑包裝，150mg/粒，7粒/板，2板/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20120039

【生產(chǎn)企業(yè)】PfizerIrelandPharmaceuticals(愛(ài)爾蘭)(惠氏制藥有限公司分裝)

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（實(shí)習編輯：林博）