哺乳期是指產(chǎn)后產(chǎn)婦用自己的乳汁喂養嬰兒的時(shí)期，就是開(kāi)始哺乳到停止哺乳的這段時(shí)間，一般長(cháng)約10個(gè)月至1年左右。他扎羅汀乳膏(樂(lè )為)的主要成份是他扎羅汀。化學(xué)名：6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯。分子式：C21H21NO2S。分子量：351.46。哺乳期婦女可以使用他扎羅汀乳膏嗎？

他扎羅汀乳膏(樂(lè )為)適用于治療尋常性斑塊型銀屑病和面部痤瘡。用法用量：銀屑病：外用，每晚臨睡前半小時(shí)將適量本品涂于患處。用藥前，先清洗患處；待皮膚干爽后，將藥物均勻涂布于皮損上，形成一層薄膜；涂藥后應輕輕揉擦，以促進(jìn)藥物吸收；之后再用肥皂將手洗凈。痤瘡：清潔面部，待皮膚干爽后，取適量（2mg/cm2）他扎羅汀乳膏涂于患處，形成一層薄膜，每天一次，每晚用藥。

據文獻報道，外用他扎羅汀，其結構中的酯被水解生成活性代謝物他扎羅汀酸，在血漿中幾乎不能檢測出原藥。他扎羅汀酸與血漿蛋白高度結合（＞99%）。他扎羅汀和他扎羅汀酸最終代謝為砜、亞砜以及其它極性化合物，所有這些代謝物均通過(guò)尿和糞便排泄。無(wú)論健康人、銀屑病、尋常痤瘡患者外用他扎羅汀時(shí)，他扎羅汀酸的半衰期相似，均為18小時(shí)。對9名銀屑病患者14天的多劑研究中，每天給藥一次，將0.1%他扎羅汀乳膏涂于未包合的皮膚上（占體表面積5～35%；平均值±偏差為14±11%），最后一次給藥后8小時(shí)，測得他扎羅汀酸的Cmax為2.31±2.78ng/ml，其中5位給藥劑量為2mg/cm2的患者在第15天時(shí)，測得AUC0～24hr為31.2±35.2ng?hr/ml。0.05%或0.1%他扎羅汀乳膏治療銀屑病的臨床試驗中，139名患者有3名可檢測出血漿中他扎羅汀濃度，最高的為0.09ng/ml，139名患者中有78名可檢測到他扎羅汀酸。其中有3名使用0.1%乳膏的患者，其血漿中他扎羅汀酸濃度大于1ng/ml，最高為2.4ng/ml。但由于血樣隨時(shí)間的變化，藥物所涂皮損范圍不同及用藥劑量差別，準確的最大血漿濃度尚不清楚。中重度尋常痤瘡患者外用0.1%他扎羅汀乳膏，每天一次，其中8位用于面部，10位用于體表（占體表面積15%），均為女性患者，治療29天。在第15天時(shí)兩個(gè)劑量組的他扎羅汀酸Cmax和AUC值達峰值。皮損占體表15%面積的痤瘡患者，其Cmax和AUC高于面部痤瘡患者10倍。該研究中，第15天時(shí)，測得最大Cmax為1.91ng/ml。面部痤瘡組第15天測得的他扎羅汀酸Cmax和AUC0-24h分。

他扎羅汀乳膏為皮膚外用的維生素A酸類(lèi)的前體藥，具有調節表皮細胞分化和增殖以及減少炎癥等作用。在動(dòng)物和人體中通過(guò)快速的脫酯作用而被轉化為他扎羅汀酸，該活性產(chǎn)物可相對選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結合，但其治療銀屑病和尋常痤瘡的確切機理尚不清楚。本品對家兔皮膚有局部刺激作用，但無(wú)全身毒性作用。致突變試驗和致癌試驗結果均為陰性。文獻報道，生殖毒性試驗顯示家兔和大鼠外用和口服本品時(shí)，致畸試驗呈陽(yáng)性。大鼠口服他扎羅汀后可影響其生育力。他扎羅汀是一種能引起致畸作用的物質(zhì)，人體用藥達到什么水平能產(chǎn)生致畸作用尚不清楚。

育齡婦女在開(kāi)始他扎羅汀乳膏治療前2周內，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開(kāi)始治療。在治療前，治療期間和停止治療后一段時(shí)間內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發(fā)生妊娠，應立即與醫生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。

他扎羅汀乳膏(樂(lè )為)有致畸性，禁用于孕婦。動(dòng)物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故他扎羅汀乳膏(樂(lè )為)禁用于哺乳期婦女。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）