恩替卡韋分散片的藥理作用為藥理作用微生物學(xué)作用機制維力青為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物，對乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。那么恩替卡韋的說(shuō)明書(shū)有什么？

恩替卡韋分散片屬于西藥核苷酸類(lèi)似物的一種，在乙肝治療上能起到一定的抗病毒的作用，特別是在乙肝治療初期有很好的效果。

恩替卡韋的說(shuō)明書(shū)具體有以下幾點(diǎn)：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：恩替卡韋片

商品名稱(chēng)：恩替卡韋片(博路定)

英文名稱(chēng)：EntecavirTablets

拼音全碼：EnTiKaWeiPian(BoLuDing)

【主要成份】本品主要成分為：恩替卡韋。化學(xué)名稱(chēng)：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

【成份】

分子式：C12H15N5O3·H2O

分子量：295.3

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

【規格型號】0.5mg*7（博路定）

【用法用量】患者應在有經(jīng)驗的醫生指導下服用博路定。1.推薦劑量：成人和16歲以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。博路定應空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。2.腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)：特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應調整用藥劑量。腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量肌酐清除率（mL/min）通常劑量（0.5mg）拉米夫定治療失效（1.0mg）≥50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg30到<50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到<30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg3.血液透析后用藥肝功能不全肝功能不全患者無(wú)需調整用藥劑量。

【不良反應】對不良反應的評價(jià)基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實(shí)驗室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實(shí)驗室檢測指標異常而退出研究。

【禁忌】對恩替卡韋或制劑中任何成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項】患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時(shí)會(huì )出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

【兒童用藥】16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。

【貯藏】密封,干燥處保存。

【包裝】鋁箔包裝，7片/盒。

【有效期】36月

【執行標準】YBH33292005

【批準文號】國藥準字H20052237

【生產(chǎn)企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：賴(lài)柳君）