金龍膠囊破瘀散結,解郁通絡(luò )。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結證,癥見(jiàn)右脅下積塊,胸脅疼痛,神疲乏力,腹脹,納差等。那么,金龍膠囊有哪些臨床試驗?
金龍膠囊的主要成分為守宮和金錢(qián)白花蛇。守宮,始見(jiàn)于《本草經(jīng)集注》,為壁虎科動(dòng)物無(wú)蹼壁虎(GekkosuinhounaGunther)或其他幾種壁虎的全體。味咸性寒,有小毒。金錢(qián)白花蛇,為眼睛蛇科動(dòng)物銀環(huán)蛇(BungarusmultieinctusmulticinctusBlyth)的幼蛇體。“味甘、咸,性溫,有毒。歸肝經(jīng)。功能祛風(fēng),通絡(luò ),止痙。金龍膠囊破瘀散結,解郁通絡(luò )。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結證,癥見(jiàn)右脅下積塊,胸脅疼痛,神疲乏力,腹脹,納差等。
自1995年8月10日至1997年3月30日,由上海中醫藥大學(xué)曙光醫院牽頭、中國中醫研究院廣安門(mén)醫院、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院、北京中日友好醫院對300例原發(fā)性肝癌進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(隨機雙盲對照)。結果如下:
1)金龍膠囊的總有效率(治療組合開(kāi)放組)為74.5%(Ⅱ期76.32%,Ⅲ期72.58%)。治療組總有效率為73.0%、對照組為27.0%,兩組比較有非常顯著(zhù)的差異(P小于0.01)。
2)金龍膠囊的癌灶緩解率(治療組合開(kāi)放組)為17.5%(Ⅱ期28.95%,Ⅲ期10.48%),并且未發(fā)現新的轉移灶。治療組癌灶緩解率17%、對照組癌緩解率9%,兩組經(jīng)統計學(xué)處理無(wú)明顯差異(P>0.05)。
3)金龍膠囊(治療組合開(kāi)放組)癥候療效為74.5%,對血瘀郁結為主證的癥候有明顯的改善作用(Ⅱ期77.63%,Ⅲ期72.58%),治療組與對照組癥候的療效比較有非常明顯差異P小于0.01。
4)金龍膠囊能提高患者的生存質(zhì)量有效率(治療組合開(kāi)放組)為74%,(Ⅱ期73.4%,Ⅲ期72.58%),治療組與對照比較有非常顯著(zhù)差異P小于0.01。
5)金龍膠囊生存期總療效(治療組合開(kāi)放組)78%%,(Ⅱ期77.63%,Ⅲ期78.23%),治療組與對照組相比有非常顯著(zhù)差異(P小于0.01)。
6)不良反應觀(guān)察結果:兩組均未發(fā)現對肝腎功能的損害和對骨髓抑制等不良反應,對免疫功能也無(wú)損害,治療過(guò)程中均未發(fā)現呼吸抑制、心律、率紊亂、咽干便秘,非肝病所致出血傾向。“金龍”尚有提高白細胞、血小板作用(治療前后比較P小于0.01);對肝功能有明顯改善作用(治療前后比較P小于0.01);能提高患者機體的免疫功能,與對照組比較有明顯的差異。
通過(guò)以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫生的指導下用藥。保證自己的健康。
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(實(shí)習編輯:賴(lài)柳君)
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