鹽酸氟桂利嗪片，主要成分為鹽酸氟桂利嗪，用于腦供血不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等，耳鳴，腦暈，偏頭痛預防，癲癇輔助治療。那么，鹽酸氟桂利嗪片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹽酸氟桂利嗪片是處方藥，說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】鹽酸氟桂利嗪片主要成分為鹽酸氟桂利嗪，其化學(xué)名稱(chēng)為：(E)-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪二鹽酸鹽。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1.腦供血不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。2.耳鳴，腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

【用法用量】口服：口服每次6~12mg（每次1~2片），每日一次，睡前服用。

【不良反應】

(1)中樞神經(jīng)系統的不良反應有：

①嗜睡和疲憊感為最常見(jiàn)；

②長(cháng)期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見(jiàn)；

③錐體外系癥狀，表現為不自主運動(dòng)、下頷運動(dòng)障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生；

④少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。

(2)消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。

(3)其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

【禁忌】有本藥物過(guò)敏史，或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

【注意事項】

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。

2.嚴格控制藥物劑量當應用維持劑量達不到治療效果或長(cháng)期應用出現錐體外系癥狀時(shí)應當減量或停服藥。

3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)應當慎用本制劑。

4.駕駛員和機械操作者慎用以免發(fā)生意外。

【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障有明確的中樞神經(jīng)系統不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統對藥物的反應敏感代謝機能相對較弱目前雖無(wú)詳細的兒童用藥研究資料原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統較敏感代謝能力較弱在給藥劑量上應酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過(guò)胎盤(pán)屏障且可隨乳汁分泌雖尚無(wú)致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物相互作用】1.與酒精催眠藥或鎮靜藥合用時(shí)加重鎮靜作用。2.與苯妥英鈉卡馬西平聯(lián)合應用時(shí)可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。3.放射治療病人合用氟桂利嗪可提高對腫瘤細胞的殺傷力。4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【藥物過(guò)量】基于此藥的藥理學(xué)特性，在過(guò)量服用時(shí)可出現鎮靜作用和乏力，有報道個(gè)例超劑量服用者（一次服用達0.6g）出現嗜睡、激動(dòng)和心動(dòng)過(guò)速等癥狀。急性過(guò)量時(shí)可用活性碳、催吐藥、洗胃及支持療法等方法治療。尚無(wú)已知特有的解毒藥。

【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：①緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動(dòng)脈和頸內動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；②前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；③抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；④保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；⑤氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服2～4小時(shí)達血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時(shí)，體內主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達穩態(tài)血濃度，90%與血漿蛋白結合，可通過(guò)血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)糞便排泄。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20023105。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東嶺南制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）