普利莫的主要成份為匹多莫德,其化學(xué)名稱(chēng)為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,普利莫的注意事項是怎樣呢?
普利莫為無(wú)色或微黃色的澄明液體,無(wú)臭,味微甜酸。普利莫椐資料報道,18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后,普利莫在血中藥物達峰時(shí)間為1.9±;0.6h,普利莫的達峰濃度為5.843±1.968ug/ml,普利莫的消除半衰期為1.65±0.33h,普利莫的曲線(xiàn)下面積為24.68±6.88ug/ml/h,普利莫的各藥代參數與從意大利進(jìn)口的普利莫相比均無(wú)顯著(zhù)性差異。
普利莫是一種人工合成的免疫刺激調節劑。普利莫通過(guò)刺激非特異性自然免疫,普利莫的體液免疫和細胞免疫產(chǎn)生效應。普利莫的急性及慢性毒性作用都非常低。普利莫的動(dòng)物實(shí)驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個(gè)月未見(jiàn)任何毒性反應。普利莫對大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高。
普利莫的組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結外皮層細胞增加,普利莫少數雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。普利莫對大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),普利莫可引起少數動(dòng)物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大,但無(wú)組織改變。
普利莫的注意事項: 因食物會(huì )影響藥物吸收。故服藥與進(jìn)食應隔開(kāi)一段時(shí)間。 雖然動(dòng)物實(shí)驗表明該藥物對生殖系統沒(méi)有任何影響,但和其它藥物一樣,妊娠頭三個(gè)月的婦女也應慎用。 既往有過(guò)敏史的患者也應慎用。 有效期過(guò)后請勿使用。
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(實(shí)習編緝:葉鎧)
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