鹽酸帕羅西汀片(賽樂(lè )特)為治療各種類(lèi)型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對日常活動(dòng)缺乏興趣和愉悅感,食欲減退。那么,鹽酸帕羅西汀片(賽樂(lè )特)的不良反應有哪些呢?
下面所列的不良反應中,有些可能會(huì )隨著(zhù)治療時(shí)間延長(cháng)而減輕或減少,一般不會(huì )導致停止治療。下面列出了各個(gè)器官系統的藥物不良反應及其發(fā)生率。發(fā)生率分類(lèi)的定義為:很常見(jiàn)(≥1/10),常見(jiàn)(≥1/100,<1/10),不常見(jiàn)(≥1/1,000,<1/100),罕見(jiàn)(≥1/10,000,<1/1,000),很罕見(jiàn)(<1/10,000),包括個(gè)別報道。常見(jiàn)和不常見(jiàn)事件的發(fā)生率一般根據臨床試驗中帕羅西汀治療組病人(>8000)人群的安全性匯總資料來(lái)判斷,一般是指與安慰劑組相比額外增多的發(fā)生率。罕見(jiàn)和很罕見(jiàn)事件一般根據上市后資料來(lái)判斷,是指報告率而不是真正的發(fā)生率。血液和淋巴系統:不常見(jiàn):異常出血,主要見(jiàn)于皮膚和粘膜(多為瘀斑)。
很罕見(jiàn):血小板減少。免疫系統:很罕見(jiàn):過(guò)敏反應(包括蕁麻疹和血管水腫)。內分泌系統:很罕見(jiàn):抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)。代謝和營(yíng)養:常見(jiàn):食欲減退。罕見(jiàn):低鈉血癥。報告的低鈉血癥主要見(jiàn)于老年病人,有時(shí)由抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)所致。精神異常:常見(jiàn):嗜睡、失眠和興奮。不常見(jiàn):意識模糊、幻覺(jué)。罕見(jiàn):躁狂反應。這些癥狀可能由基礎疾病所致。神經(jīng)系統:常見(jiàn):眩暈、震顫。不常見(jiàn):錐體外系癥狀。罕見(jiàn):驚厥、靜坐不能。很罕見(jiàn):血清素綜合征(癥狀可能包括興奮、意識模糊、多汗、幻覺(jué)、反射亢進(jìn)、肌陣攣、顫抖性心動(dòng)過(guò)速和震顫)。有些病人報告有錐體外系癥狀,包括口面部肌張力異常,這些病人有時(shí)伴有基礎的運動(dòng)障礙,或者在使用精神安定藥物。此外,靜坐不能也罕有報道。眼:常見(jiàn):視力模糊。很罕見(jiàn):急性青光眼。心臟:不常見(jiàn):竇性心動(dòng)過(guò)速。血管系統:不常見(jiàn):血壓的一過(guò)性升高或降低。用本品治療后有血壓一過(guò)性升高或降低的報告,多見(jiàn)于以前有高血壓或焦慮癥的患者。呼吸系統、胸腔和縱隔:常見(jiàn):打哈欠。胃腸道:很常見(jiàn):惡心。常見(jiàn):便秘、腹瀉、口干。很罕見(jiàn):胃腸道出血。
肝膽系統:罕見(jiàn):肝臟轉氨酶升高。很罕見(jiàn):肝臟事件(如肝炎、有時(shí)伴有黃疸和/或肝功能衰竭)。有肝臟轉氨酶升高的報道。也收到了上市后的肝臟事件報告(如肝炎、有時(shí)伴有黃疸和/或肝功能衰竭),這些報告很罕見(jiàn)。如果肝功能實(shí)驗指標持續升高應當考慮停用帕羅西汀。皮膚和皮下組織:常見(jiàn):出汗。不常見(jiàn):皮疹、紫癜。很罕見(jiàn):光敏反應。腎臟和泌尿系統:不常見(jiàn):尿潴留。生殖系統和乳房:很常見(jiàn):性功能障礙。罕見(jiàn):高催乳素血癥/溢乳。很罕見(jiàn):陰莖異常勃起。肌肉骨骼:罕見(jiàn):關(guān)節痛、肌肉痛。全身和給藥部位反應:常見(jiàn):虛弱無(wú)力、體重增加。很罕見(jiàn):外周水腫。停用帕羅西汀的癥狀:常見(jiàn):眩暈、感覺(jué)障礙、睡眠障礙、焦慮、頭痛。不常見(jiàn):心悸、惡心、震顫、意識模糊、出汗、情緒不穩、視覺(jué)模糊、腹瀉、易激惹。和其他許多精神藥物一樣,停用本品(特別是突然停藥時(shí))可能會(huì )發(fā)生眩暈、感覺(jué)障礙(包括感覺(jué)異常、電休克感覺(jué))、睡眠障礙(包括強烈的夢(mèng)境)、興奮或焦慮、惡心、頭痛、震顫、意識模糊、腹瀉和出汗等癥狀。
在大多數病人中,這些事件為輕到中度,為自限性。未發(fā)現哪組病人發(fā)生這些癥狀的危險性較高,因此建議如果不再需要帕羅西汀治療時(shí),應當逐漸減量停藥(參見(jiàn)用法用量及注意事項)。兒童臨床研究中的不良事件:在兒童的臨床研究中,至少有2%的患者報告有下述不良事件發(fā)生,發(fā)生率至少為安慰劑的兩倍:情緒不穩定(包括自我傷害,自殺念頭,自殺企圖,哭泣和情緒波動(dòng))、敵意、食欲減退、震顫、出汗、痙攣和激動(dòng)。自殺念頭和自殺企圖主要見(jiàn)于患有重性抑郁障礙的青少年的臨床試驗中。敵意多見(jiàn)于患有強迫性神經(jīng)癥的兒童,特別是12歲以下的兒童。試驗中采用了逐漸減量的給藥方案(每周以日劑量10mg遞減,降至每日劑量10mg,并繼續服用一周后停藥)。在逐漸減量期間或停藥時(shí),至少有2%的患者報告有下述癥狀,發(fā)生率至少為安慰劑的兩倍:情緒不穩、不安、眩暈、惡心和腹痛。
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(實(shí)習編輯:戴蘭光)
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