丁苯酞軟膠囊(恩必普)是國家級一類(lèi)新藥。本品為軟膠囊，內容物為黃色或深黃色油狀液體。主治：輕、中度急性缺血性腦卒中。

那么，丁苯酞軟膠囊的毒性如何？

丁苯酞軟膠囊(恩必普)的主要成份為丁苯酞。化學(xué)名：消旋-3-正丁基苯酞；分子式：C12H14O2；分子量：190.24。

丁苯酞軟膠囊(恩必普)用于輕、中度急性缺血性腦卒中。用法用量：根據現有臨床研究的用藥方法，本品可與復方丹參注射液聯(lián)合使用。空腹口服，一次兩粒(0.2g)，一日三次，二十天為一療程，或遵醫囑。

丁苯酞軟膠囊的毒性：

(1)重復給藥毒性：大鼠經(jīng)口給藥120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg，連續6個(gè)月，血糖(各劑量組)、膽固醇(高、中劑量組)明顯高于對照組，停藥后可恢復正常。犬經(jīng)口連續給藥6個(gè)月，劑量分別為80、500mg/kg/天，高劑量組動(dòng)物體重增加緩慢，肝臟明顯增大，肝細胞空泡樣腫大，血液堿性磷酸酶活性明顯增加，停藥后上述表現恢復正常；小劑量組動(dòng)物僅出現唾液分泌增加。

(2)生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，雌、雄動(dòng)物經(jīng)口給藥(雌性動(dòng)物為交配前給藥二周，受孕后繼續給藥15天，雄性動(dòng)物連續給藥8周)80mg/kg、200mg/kgt和500mg/kg，結果對親代動(dòng)物生育力無(wú)明顯影響，未表現出明顯胚胎毒性和致畸作用，僅高劑量組動(dòng)物攝水量明顯增加，給藥后前幾天出現流涎、爬伏癥狀，圍產(chǎn)期毒性試驗中，經(jīng)口給藥80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，結果高劑量組動(dòng)物出現妊娠期延長(cháng)趨勢，其中一只孕鼠難產(chǎn)(剖檢為死胎)，少數動(dòng)物無(wú)乳汁分泌，并出現仔鼠(4日齡)存活率下降，仔鼠(4日至3周齡)體重明顯下降；高劑量組F1代大鼠斜板試驗和懸垂試驗分數降低(反映協(xié)調平衡能力)，F2代仔鼠骨骼發(fā)育有一定延遲；中、低劑量組未見(jiàn)明顯影響。

(3)遺傳毒性：Ames試驗、中國倉鼠肺細胞(CHL)染色體畸變試驗及小鼠微核試驗結果均為陰性。

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（實(shí)習編輯：楊春鳳）