在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，洛伐他汀分散片的說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：洛伐他汀分散片(艾樂(lè )汀)

商品名稱(chēng)：洛伐他汀分散片

英文名稱(chēng)：LovastatinDispersibleTablets

拼音全碼：LuoFaTaTingFenSanPian

【主要成份】本品主要成份為：洛伐他汀。其化學(xué)名稱(chēng)為：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羥基-6氧代-2-四氫吡喃基]-乙基}-1-萘酯。

【成份】

分子式：C24H36O5

分子量：404.55

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

【規格型號】20mg*20s

【用法用量】成人常用量口服：10～20mg，每日一次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過(guò)每天80mg。

【不良反應】

1.本品最常見(jiàn)的不良反應為胃腸道不適、腹瀉、脹氣，其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。

2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。

3.少見(jiàn)的不良反應有陽(yáng)萎、失眠。

4.罕見(jiàn)的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。

5.有報道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

【禁忌】

1.對洛伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。

2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

【注意事項】

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時(shí)血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。

2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著(zhù)增高或有肌炎、胰腺炎表現時(shí)，應停用本品。3.應用本品時(shí)如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng )傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。

4.腎功能不全時(shí)，本品劑量應減少。5.本品宜與飲食共進(jìn)，以利吸收。

6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

【兒童用藥】在兒童中的使用有限，長(cháng)期安全性未確立。

【老年患者用藥】老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長(cháng)，使出血的危險性增加。2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。3.考來(lái)替泊、考來(lái)烯胺可使本品的生物利用度降低，故應在服用前者4小時(shí)后服用本品。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品在體內競爭性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類(lèi)大規模長(cháng)期臨床試驗中未見(jiàn)腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現本品有致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好，但在空腹時(shí)吸收減少30%。本品在肝內廣泛首關(guān)代謝，水解為多種代謝產(chǎn)物，包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結合率高達95%，達峰時(shí)間為2-4小時(shí)，T1/2為3小時(shí)。83%從糞便排出，10%從尿排出。長(cháng)期治療后停藥，作用持續4-6周。

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑包裝，每盒裝20片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20000230

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：王博英）