馬來(lái)酸左旋氨氯地平片為口服藥，使用時(shí)需注意對二氫吡啶類(lèi)藥物或本品中任何成份過(guò)敏病人禁用。那么，馬來(lái)酸左旋氨氯地平片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：馬來(lái)酸左旋氨氯地平片

商品名稱(chēng)：馬來(lái)酸左旋氨氯地平片(玄寧)

拼音全碼：MaLaiSuanZuoXuanAnLvDiPingPian(XuanNing)

【適應癥/功能主治】1．高血壓。可單獨使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。2．慢性穩定性心絞痛變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

【規格型號】2.5mg*14s

【用法用量】治療高血壓初始劑量為2．5mg(1片)，每日一次；最大劑量為5mg(2片)，每日一次。

【不良反應】常見(jiàn)的不良反應：·自主神經(jīng)系統：潮紅·全身：疲勞·心血管．一般性：水腫·中樞和外周神經(jīng)系統：眩暈，頭痛·胃腸道：愎痛，惡心·心率／心律：心悸·心理性：嗜睡在臨床試驗中未發(fā)現與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗室檢查異常。上市后觀(guān)察到的較少見(jiàn)不良反應有：·自主神經(jīng)系統：口干，出汗增加·全身：虛弱無(wú)力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加／減少·心血管，一般性：低血壓，暈厥·中樞和外周神經(jīng)系統：肌張力高，感覺(jué)減退／感覺(jué)異常，周?chē)窠?jīng)病變，震顫·內分泌：乳腺增生·胃腸道；排便習慣改變，消化不良(包括胃炎，牙齦增生，胰腺炎嘔吐·代謝性／營(yíng)養性：高血糖·肌肉骨骼：關(guān)節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛·血小板／出血／凝血：紫癜血小板減少性紫癜·心理性：陽(yáng)萎，失眠態(tài)度改變·呼吸系統：咳嗽，呼吸困難·皮膚／附件：脫發(fā)皮膚變色·特殊感覺(jué)：味覺(jué)錯亂，耳鳴·泌尿系統：尿頻·血管(心外的)：血管炎·視覺(jué)：視力障礙·白細胞／網(wǎng)狀內皮系統：白細胞減少過(guò)敏應罕見(jiàn)，包括搔癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見(jiàn)的肝炎黃疸、轉氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數情況下，因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程柑區分，如：心肌梗死心律失常包括心動(dòng)過(guò)緩．窒性心動(dòng)過(guò)速和房顫)和胸痛。

【禁忌】對二氫吡啶類(lèi)藥物或本品中任何成份過(guò)敏病人禁用。

【注意事項】

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)出現心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(cháng)和／或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。

2．因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動(dòng)脈狹窄患者，當與其他外周血管擴張劑合用時(shí)，應引起注意。

3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHAIII·IV級)進(jìn)行的長(cháng)期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中，雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。

4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(cháng)，但尚未確定相應的推薦劑量，因此使用本品應謹慎。

5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動(dòng)物試驗結果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20030690

【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）