馬來(lái)酸曲美布汀片(舒麗啟能)的有效期為36月，規格型號為100mg*20s，鋁塑泡包裝，每盒20片。批準文號為國藥準字H20030290，生產(chǎn)企業(yè)為天津田邊制藥有限公司。馬來(lái)酸曲美布汀片的說(shuō)明有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：馬來(lái)酸曲美布汀片

商品名稱(chēng)：馬來(lái)酸曲美布汀片(舒麗啟能)

英文名稱(chēng)：TrimebutineMaleateTablets

拼音全碼：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(ShuLiQiNeng)

【主要成份】本品主要成份為馬來(lái)酸曲美布汀。

【成份】

化學(xué)名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯馬來(lái)酸鹽。

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

【性狀】本品為白色薄膜包衣片。

【適應癥/功能主治】

1.胃腸道運動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等癥狀的改善。

2.腸道易激惹綜合癥。

3.胃腸道運動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛。

【規格型號】100mg*20s

【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

【不良反應】偶有口渴、口內麻木、腹鳴、腹脹、便秘心動(dòng)過(guò)速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶升高等，發(fā)生率約為0.4%。

【禁忌】對馬來(lái)酸曲美布汀過(guò)敏禁用。

【注意事項】出現皮疹患者應停藥觀(guān)察。出現皮疹患者應停藥觀(guān)察。

【兒童用藥】?jì)和饔谩?/p>

【老年患者用藥】通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【藥物相互作用】合用質(zhì)子泵抑制劑加速潰瘍愈合。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】7)對消化道平滑肌的直接作用·對離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標本的實(shí)驗，發(fā)現即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本藥仍有對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠回腸的實(shí)驗發(fā)現，本劑可以非竟爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。且還發(fā)現切除麻醉犬胸部迷走神經(jīng)后，對消化道運動(dòng)仍有直接作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成年男子口服100mg馬來(lái)酸曲美布汀0.58±0.15小時(shí)后，血中馬來(lái)酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時(shí)。本品在體內經(jīng)水解，N位脫甲基形成結合物后，由尿排出。24小時(shí)尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑泡包裝，每盒20片。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20030290

【生產(chǎn)企業(yè)】天津田邊制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）