在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，復方磺胺嘧啶散的說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復方磺胺嘧啶散

商品名稱(chēng)：復方磺胺嘧啶散

英文名稱(chēng)：CompoundSulfadiazinePowder

拼音全碼：FuFangHuangAnMiDingSan

【主要成份】甲氧芐啶、磺胺脒。

【性狀】本品為白色、類(lèi)白色或微黃色粉末。

【適應癥/功能主治】用于上呼吸道感染、腸炎、中耳炎、結膜炎、瘡癤、膿腫。

【規格型號】0.36g*20包

【用法用量】口服。未滿(mǎn)1歲半包；1～2歲1包；3～5歲1包半；6～8歲2包；9～12歲2包半，一日4次，首次加倍服用。

【不良反應】

1.過(guò)敏反應較為常見(jiàn)，可表現為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關(guān)節及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。

2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥，偶可發(fā)生再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

6.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。

7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

9.中樞神經(jīng)系統毒性反應偶可發(fā)生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現均需立即停藥。

10.偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎、有頭痛、頸項強直、惡心等。磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見(jiàn)，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時(shí)應嚴密觀(guān)察，當皮疹或其他反應早期征兆出現時(shí)即應立即停藥。

【禁忌】

1．對磺胺類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。

2．巨幼紅細胞性貧血患者禁用。

3．嚴重肝功損害者禁用。

【注意事項】

1．交叉過(guò)敏反應。對一種磺胺藥呈現過(guò)敏的患者對其他磺胺藥也可能過(guò)敏。

2．對呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制劑呈現過(guò)敏的患者,對磺胺藥亦可過(guò)敏。

3．磺胺藥的作用可被對氨基苯甲酸及其衍生物（普魯卡因、丁卡因）所拮抗，此外，膿液以及組織的分解產(chǎn)物的存在也起拮抗作用，因其可提供細菌生長(cháng)的必需物質(zhì)。

4．下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害。

5．服藥期間，宜多飲開(kāi)水。

6．治療中注意：

1.全血象檢查；

2.定期尿液檢查；

3.肝、腎功能檢查。

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒屬禁忌。

【老年患者用藥】老年患者應用磺胺藥時(shí)發(fā)生嚴重不良反應的機會(huì )增加，如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等。應用TMP易出現葉酸缺乏癥。因此老年患者宜避免應用，確有指征時(shí)需權衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺嘧啶和TMP都可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內，動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現均有致畸作用。人類(lèi)研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。2.磺胺嘧啶可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響，特別是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒導致溶血性貧血的可能。TMP也可分泌至乳汁中，其濃度較高，且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝。鑒于上述原因，哺乳期婦女暫停應用本品。

【藥物相互作用】1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能與對氨基苯甲酸(PABA)合用，PABA可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。3.下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或發(fā)生毒性，因此當這些藥物與磺胺藥同時(shí)應用，或在應用本品之后使用時(shí)需調整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強此類(lèi)藥物對造血系統的不良反應。如有指征需兩類(lèi)藥物同用時(shí)，應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的毒性反應。5.與溶栓藥物合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。6.與肝毒性藥物合用時(shí)，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應監測肝功能。7.與光敏感藥物合用時(shí)，可能發(fā)生光敏感的相加作用。8.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。9.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。10.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時(shí)可增強保泰松的作用。11.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應用磺吡酮期間或在用后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長(cháng)時(shí)，對磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監測，有助于劑量的調整，保證安全用藥。

【藥物過(guò)量】過(guò)量服用本品會(huì )出現惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的處理方法:(1)洗胃。(2)同時(shí)給尿液酸化藥促進(jìn)本品排泄。(3)支持療法。(4)血液透析。長(cháng)期服用本品會(huì )引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。當出現骨髓抑制癥狀時(shí)，患者應立即停藥同時(shí)每天肌內注射甲酰四氫葉酸5～15mg，直至造血功能恢復正常。

【藥理毒理】本品為磺胺嘧啶(SD)與甲氧芐啶(TMP)的復方制劑，兩者合用具有協(xié)同抗菌作用，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌活性。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲(chóng)和弓形蟲(chóng)也有抗微生物活性。近年來(lái)細菌對本品的耐藥性普遍存在，尤其如志賀菌屬等腸道菌科的細菌，故目前臨床上很少使用。本品作用機制為磺胺藥作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，而甲氧芐啶作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，因此二者合用，可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷，具有協(xié)同抗菌作用，較單藥的耐藥菌株減少。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品中的磺胺嘧啶和甲氧芐啶口服后自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90％以上，吸收后二者均可廣泛分布于全身組織和體液中。并穿透血腦屏障至腦脊液中，達治療濃度，也可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障，進(jìn)入胎兒血循環(huán)。30%～40%的磺胺嘧啶以及80%～90%的甲氧芐啶以原型自尿中排出。磺胺嘧啶的消除半衰期為8～13小時(shí)，甲氧芐啶的消除半衰期為8～10小時(shí)。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】每盒20包。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H41025209

【生產(chǎn)企業(yè)】開(kāi)封康諾藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：李偉君）