恩替卡韋片(博路定)的主要成份為恩替卡韋。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,恩替卡韋片的不良反應怎樣的?
恩替卡韋片是由百時(shí)美施貴寶公司經(jīng)過(guò)九年研發(fā)的一種的口服抗乙肝病毒核苷類(lèi)似物。博路定對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。
博路定(恩替卡韋片)是可以長(cháng)期服用的,但是要根據患者自身的情況決定,博路定(恩替卡韋片)2年耐藥性為0%,效果明顯。
對不良反應的評價(jià)基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實(shí)驗室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實(shí)驗室檢測指標異常而退出研究。
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(實(shí)習編輯:葉勝能)
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