我們可以通過(guò)查詢(xún)藥品的批準文號來(lái)確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。那么黃葵膠囊的批準文號是什么呢?
由國家藥品監督管理局批準生產(chǎn)的國家新藥———黃葵膠囊,是以天然植物黃葵精制提煉而成。黃葵入藥,其歷史可追溯至1600多年前葛洪所著(zhù)的《肘后備急方》,歷代醫家多以其治“小便淋、水腫、癰疽腫毒”。江蘇蘇中制藥廠(chǎng)與江蘇省中醫院歷經(jīng)8年的研究篩選,發(fā)現黃葵具有清熱利濕的作用,與慢性腎炎濕熱癥的臨床病理相吻合。進(jìn)而研究發(fā)現,黃葵主要成分為黃酮類(lèi)化合物,可顯著(zhù)降低尿蛋白、尿NAG,減輕腎小管間質(zhì)損傷,保護腎功能。黃葵膠囊經(jīng)國內8家醫院303例臨床驗證,治療慢性腎炎的效果良好,且無(wú)明顯毒副反應。
蘇中黃葵膠囊(國藥準字Z19990040),國家醫保目錄產(chǎn)品,是蘇中藥業(yè)集團在南京中醫藥大學(xué)附屬醫院臨床應用二十多年的院內制劑基礎上研發(fā)而成的國家發(fā)明專(zhuān)利新藥,有效治療慢性腎臟病,多次榮獲國家火炬計劃重點(diǎn)項目、國家五部委聯(lián)合推廣產(chǎn)品、中國優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品、江蘇省名牌產(chǎn)品、百姓放心藥產(chǎn)品、最受歡迎泌尿生殖系統藥等榮譽(yù)。
黃葵膠囊的批準文號為國藥準字Z19990040。
批準文號中的字母,化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。
批準文號中的數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中"10"代表原衛生部批準的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。
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(實(shí)習編輯:李蓉)
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