奧美沙坦酯片的主要成份為奧美沙坦酯。奧美沙坦酯片適用于高血壓的治療。那么,使用奧美沙坦酯片需要注意什么呢?
奧美沙坦酯片每日20mg可致坐位血壓谷值較安慰劑多下降10/6mmHg;奧美沙坦酯片每日40mg可致坐位血壓谷值較安慰劑多下降12/7mmHg。奧美沙坦酯片在3~5天之內可以達到穩態(tài)血藥濃度,每日一次給藥血漿內無(wú)蓄積。奧美沙坦酯片對7個(gè)安慰劑對照、給藥劑量范圍為2.5~80mg、療程為6~12周的臨床試驗,總共研究了2693例原發(fā)性高血壓患者(2145例服用奧美沙坦酯,548例服用安慰劑),證實(shí)每日一次奧美沙坦酯片可降低舒張壓,奧美沙坦酯片的血壓峰值和血壓谷值都有統計學(xué)意義的顯著(zhù)性降低。奧美沙坦酯片的降壓作用與劑量呈相關(guān)性。
奧美沙坦酯片的降壓作用在一周內起效,奧美沙坦酯片在二周后達到明顯的效果。奧美沙坦酯片可在長(cháng)達1年的治療中維持相同的降壓效果,且不會(huì )出現耐藥,停藥后不出現血壓反跳。奧美沙坦酯片對年齡和性別并不影響的降壓作用。奧美沙坦酯片與氫氯噻嗪合用可增強降血壓效果。奧美沙坦酯片每日一次口服,降壓效果可維持24小時(shí),收縮壓和舒張壓下降的谷峰比值在60~80%。奧美沙坦酯片單次口服給藥(最大劑量至320mg)或多次口服給藥(最高劑量可至80mg/次),奧美沙坦酯片均呈線(xiàn)性藥代動(dòng)力學(xué)特性。奧美沙坦酯片的注意事項是:
1.腎動(dòng)脈狹窄:有報道稱(chēng):ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒(méi)有在此類(lèi)患者中長(cháng)期使用本品的經(jīng)驗,但是可能會(huì )出現類(lèi)似的結果。
2.腎功能損害:在那些腎功能依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中(如嚴重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥,急性腎功能衰竭和/或死亡(罕見(jiàn)),在此類(lèi)患者中使用奧美沙坦酯治療,預期也可能出現類(lèi)似的結果。
3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對D類(lèi)妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān)。一旦發(fā)現妊娠,應當盡快停止使用本品。如果必須用藥,應當告知這些孕婦關(guān)于藥物對他們胎兒的潛在危害,并進(jìn)行系列超聲波檢查來(lái)評估羊膜內的情況。曾經(jīng)在子宮內與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑接觸過(guò)的嬰兒應密切監測其血壓過(guò)低,少尿和高血鉀的情況,必要時(shí)做適當的治療。
4.血容量不足或者低鈉患者的低血壓:血容量不足或者低鈉患者(例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者),在首次服用本品后可能會(huì )發(fā)生癥狀性低血壓,必須在周密的醫療監護下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓,患者應仰臥,必要時(shí)靜脈注射生理鹽水。一旦血壓穩定,可繼續用本品治療。
5.肝,腎功能不全患者:中度至顯著(zhù)腎功能不全(肌酐清除率<40ml/分鐘)患者或者中度至顯著(zhù)肝功能不全患者無(wú)需調整劑量。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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