比卡魯胺片的主要成份為比卡魯胺。化學(xué)名：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）磺酰基]-2-羥基-2-甲基丙酰胺。那么，比卡魯胺片的不良反應有哪些呢？

比卡魯胺片沒(méi)有其它內分泌作用，比卡魯胺片與雄激素受體結合而不激活基因表達，從而抑制了雄激素的刺激，導致前列腺腫瘤的萎縮。比卡魯胺片的臨床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤藥綜合癥。

比卡魯胺片屬于非甾體類(lèi)抗雄激素藥物，比卡魯胺片是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現在(R)-結構對映體上。比卡魯胺片是一種有效的抗雄激素藥物，比卡魯胺片在動(dòng)物中是一種混合功能氧化酶誘導劑。比卡魯胺片的動(dòng)物靶器官變化與這些作用相關(guān)，包括腫瘤誘發(fā)。比卡魯胺片在人體，酶誘導作用還未發(fā)現。比卡魯胺片的臨床前試驗的結果被認為與晚期前列腺癌病人治療無(wú)相關(guān)性。

比卡魯胺片與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。比卡魯胺片用于治療局部晚期、無(wú)遠處轉移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不愿接受外科去勢術(shù)或其他內科治療。比卡魯胺片的不良反應是：

1、50mg每日，用于與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療：

本品一般來(lái)說(shuō)有良好的耐受性，少有因不良反應而停藥的情況。

1.可隨睪丸切除術(shù)減輕。

2.極少出現重度的肝功能變化，這種改變常常是短暫的。無(wú)論是繼續治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善(見(jiàn)‘注意事項’節)。

3.接受本品治療的患者中，極少出現肝功能衰竭，但其因果關(guān)系尚未確立。應考慮定期查肝功能(見(jiàn)‘注意事項’節)。

罕有觀(guān)察到對心血管的作用，如心絞痛，心衰，傳導障礙(包括PR和QT間期延長(cháng))，心律不齊和非特異性ECG改變。

罕有報告血小板減少癥。

在使用本品與LHRH類(lèi)似物伍用進(jìn)行臨床研究期間還觀(guān)察到下列不良事件(臨床試驗者認為可能與藥物相關(guān)且發(fā)生率≥1%)。這些不良事件與藥物的使用尚未建立因果關(guān)系，有些是老年人日常固有的。

心血管系統：心衰。

消化系統：厭食、口干、消化不良、便秘、胃腸脹氣。

中樞神經(jīng)系統：頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。

呼吸系統：呼吸困難。

泌尿生殖系統：陽(yáng)痿、夜尿增多。

血液學(xué)：貧血。

皮膚及其附件：脫發(fā)、皮疹、出汗、多毛。

代謝及營(yíng)養：糖尿病、高血糖、水腫、體重增加、體重減輕。

全身：腹痛、胸痛、頭痛、疼痛、骨盆痛、寒戰。

2、150mg每日用于治療局部晚期、無(wú)遠處轉移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不愿接受外科去勢術(shù)或其他內科治療：

多見(jiàn)(>10%)：

男性乳房女性化嗎，乳房觸痛。多數接受本品單藥治療的患者曾出現男性乳房女性化和/或乳房痛。在臨床研究中這一癥狀在5%的患者中較為嚴重。男性乳房女性化在終止治療后可能不會(huì )自發(fā)恢復，特別是在長(cháng)期用藥之后。

常見(jiàn)(≥1%且<10%)：

面色潮紅，瘙癢，衰弱，脫發(fā)，頭發(fā)再生，皮膚干燥，性欲減退，惡心，陽(yáng)萎及體重增加。

少見(jiàn)(≥0.1%且<1%)：

腹痛，抑郁，消化不良，血尿及間質(zhì)性肺病。

過(guò)敏反應，包括血管神經(jīng)水腫和蕁麻疹。

肝功改變(轉氨酶升高，膽汁淤積和黃疸)，罕有嚴重情況。這些改變多為一過(guò)性的，繼續治療或中止治療均可逐漸消退或改善。用比卡魯胺治療的患者極罕見(jiàn)會(huì )出現肝功能衰竭，尚未確定兩者的因果關(guān)系。應注意定期檢查肝功能。

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（實(shí)習編緝：陳志東）