尼麥角林片，主要成分為尼麥角林，改善腦動(dòng)脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙，適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時(shí)對認知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴重程度。那么，尼麥角林片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

尼麥角林片的說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成分為：尼麥角林，化學(xué)名為10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸酯。

【性狀】本品10mg為白色薄膜衣片，30mg為黃色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】1．改善腦動(dòng)脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（反應遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂(yōu)郁、不安等）。2．急性和慢性周?chē)h(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不

【用法用量】口服，勿咀嚼。每日20~60mg，分2~3次服用。連續給藥足夠的時(shí)間，至少六個(gè)月；由醫生決定是否繼續給藥。

【不良反應】未見(jiàn)嚴重不良反應的報道。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠。臨床試驗中，可觀(guān)察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現象與給藥量和給藥時(shí)間無(wú)相關(guān)性。

【禁忌】本品不適用于下述情況：近期心肌梗塞、急性出血、嚴重的心動(dòng)過(guò)緩、直立性調節功能障礙、出血傾向和對尼麥角林過(guò)敏者。

【注意事項】

1.應在醫生指導下使用。

2.通常本品在治療劑量時(shí)對血壓無(wú)影響，但對敏感患者可能會(huì )逐漸降低血壓。

3.慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風(fēng)史的患者。

4.腎功能不全者應減量。

5.孕婦一般不宜使用，必需使用時(shí)應權衡利弊。

6.服藥期間禁止飲酒。

7.置于兒童接觸不到處。

【兒童用藥】根據目前的適應癥，本藥不用于兒童。

【老年患者用藥】藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒(méi)有差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】毒性試驗未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應癥顯示，本藥不用于孕婦及哺乳婦女。

【藥物相互作用】尼麥角林片可能會(huì )增強降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過(guò)CYTP4502D6代謝，不排除與通過(guò)相同代謝途徑的藥物有相互作用。

【藥物過(guò)量】攝入高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時(shí)下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見(jiàn)的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續的血壓監測下，給予擬交感神經(jīng)藥。

【藥理毒理】本品為半合成麥角堿衍生物。具有α-受體阻滯作用和擴血管作用。可加強腦細胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用。促進(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉換而增加神經(jīng)的傳導，加強腦部蛋白質(zhì)的合成，善腦功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尼麥角林在口服給藥后迅速并且幾乎完全吸收。絕對生物利用度小于5%。尼麥角林的主要代謝產(chǎn)物為MMDL（1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）和MDL（6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）。尼麥角林大部分（>90%）與血漿蛋白結合，對血α-酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中，給[3H]標記的尼麥角林（5mg/kg），肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20054470。

【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）