藥物在服用期間總是有很多的問(wèn)題是需要注意的,那么,腎功能損害患者使用達沙替尼片要注意些什么?
達沙替尼治療會(huì )伴有體液潴留。在所有臨床研究中,3級或4級體液潴留的發(fā)生率為10%,其中包括3級或4級胸腔積液和心包積液發(fā)生率分別為7%和1%。3級或4級腹水和全身水腫的發(fā)生率均[1%。3級或4級肺水腫的發(fā)生率為1%。出現提示胸腔積液癥狀(例如呼吸困難或干咳)的患者應當進(jìn)行胸部X線(xiàn)的評價(jià)。重度的胸腔積液可能需要接受胸腔穿刺和吸氧。體液潴留事件的常規處理方法是支持治療,包括利尿劑和短期的激素治療。雖然本品在老年患者中的安全性特點(diǎn)與其在年輕人群中類(lèi)似,但是年齡≥65歲的患者更有可能出現體液潴留和呼吸困難事件,應當對其進(jìn)行嚴密的觀(guān)察。在兩項III期的劑量?jì)?yōu)化研究中,每日1次方案組患者中體液潴留的發(fā)生率要低于每日2次方案組。
體外數據表明,達沙替尼有可能會(huì )延長(cháng)心室復極(QT間期)。在II期臨床試驗中接受達沙替尼治療的865例白血病患者中,使用Fridericia法校正的QTc間期(QTcF)自基線(xiàn)的平均改變?yōu)?-6msec;所有自基線(xiàn)平均改變的95%置信區間的上限均[7msec。在臨床試驗中接受達沙替尼的2,182例患者中,14例([1%)患者報告了QTc延長(cháng)的不良反應。21例(≤1%)患者的QTcF]500msec。達沙替尼應當慎用于出現或可能出現QTc延長(cháng)的患者。這些患者包括低鉀血癥或低鎂血癥的患者、先天性QT延長(cháng)綜合癥的患者、正在服用抗心律失常藥物或其它可以導致QT延長(cháng)藥物的患者,以及接受累積高劑量蒽環(huán)類(lèi)藥物治療的患者。在給予達沙替尼治療前應當糾正低鉀血癥或低鎂血癥。
腎功能損害:尚未在腎功能降低的患者中進(jìn)行本品的臨床試驗(試驗排除了血清肌酐濃度]1.5倍正常上限的患者)。由于達沙替尼及其代謝產(chǎn)物在腎臟的清除率[4%,因此,腎功能不全的患者預期不會(huì )出現全身清除率的降低。
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(實(shí)習編輯:李偉君)
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