有肝功能失代償如膽紅素明顯升高,低白蛋白血癥,肝硬化腹水,食道靜脈曲張出血,肝性腦病及嚴重心、腦、腎器質(zhì)性病變及骨髓抑制的患者,謹遵醫囑服用雙環(huán)醇片。那么過(guò)量服用雙環(huán)醇片會(huì )怎么樣?對身體的傷害大嗎?
雙環(huán)醇片的藥物過(guò)量動(dòng)物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍至400倍,未出現毒性反應,說(shuō)明過(guò)量服用雙環(huán)醇片并不會(huì )出現很?chē)乐氐膫Γ颊呖煞判姆茫m然如此,患者在服用雙環(huán)醇片時(shí)還是應該按建議的用量服用,切勿大量服用。如誤服大量藥物出現不良反應,可對癥處理。
在雙環(huán)醇片的安全性試驗中顯示雙環(huán)醇片安全性良好。在動(dòng)物毒性實(shí)驗中,雙環(huán)醇片的劑量相當于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠時(shí)),連續給藥雙環(huán)醇片6個(gè)月,未顯示毒性反應。
Ⅰ期臨床試驗中,志愿者每日服用雙環(huán)醇片至450mg,連續4周,其生命體征及各臟器均未出現異常與不良反應。
Ⅳ期臨床試驗中,2200例病人連續24周服用雙環(huán)醇片(每次25mg,每日3次),未出現嚴重不良事件和實(shí)驗室檢查項目明顯異常。研究者判斷報告的與雙環(huán)醇片可能有關(guān)的不良事件發(fā)生率僅為1.4%,且均為輕度或中度反應,除Ⅲ期臨床試驗曾報告的頭暈和皮疹外,還報告了腹脹、惡心、睡眠障礙等,未經(jīng)停藥、短暫停藥或短期對癥治療后基本緩解。
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(實(shí)習編輯:黃承志)
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