為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,西沙必利片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):西沙必利片
商品名稱(chēng):西沙必利片
拼音全碼:XiShaBiLiPian
【主要成份】本品主要成份為西沙必利。化學(xué)名:順式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-(4-氟苯氧基)丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺。分子式:C23H29C1FN304分子量:465.95
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】全胃腸促動(dòng)力藥。主要用于功能性消化不良,X線(xiàn)、內窺鏡檢查為陰性的上消化道不適,癥狀為早飽,飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過(guò)多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類(lèi)似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。另可用于輕度反流性食管炎的治療。
【規格型號】5mg*20s
【用法用量】(1)每日最高服藥劑量為30mg(即6片)。(2)成人:根據病情的程度,每日總量15-30mg(即3-6片),分2-3次給藥,每次5mg(即1片)(劑量可以加倍)。(3)體重為25-50公斤的兒童:最大劑量為5mg(即1片),每日四次。可口服片劑或口服混懸液。(4)體重為25公斤以下的嬰兒及兒童:每次0,2mg/Kg體重,每日三到四次。最好選用混懸液。(5)建議盡量避免與西柚汁一起服用。(6)在腎功能不全時(shí),建議減半日用量。
【不良反應】1.偶見(jiàn)瞬時(shí)性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉,可減半劑量;2.偶有過(guò)敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報道;3.罕見(jiàn)可逆性肝功能異常,可伴或不伴膽汁郁積;4.男性乳房女性化和乳溢,大規模監測研究發(fā)生率(<0.1%)未超過(guò)普通人群的常見(jiàn)值,停藥后可逆。其因果關(guān)系尚不明確;5.罕見(jiàn)影響中樞神經(jīng)系統,即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。
【禁忌】1.已知對本品過(guò)敏者禁用。2.禁止同時(shí)口服或非腸道使用強效抑制劑CYP3A4酶的藥物,包括:三唑類(lèi)抗真菌藥;大環(huán)內酯類(lèi)抗生素;HIV蛋白酶抑制劑;萘法唑酮。3.心臟病、心律失常、QT間期延長(cháng)者禁用,禁止與引起QT間期延長(cháng)的藥物一起用;有水、電解質(zhì)紊亂的患者禁用,特別是低血鉀和低血鎂者禁用;心動(dòng)過(guò)緩者禁用;先天QT延長(cháng)或有先天QT間期延長(cháng)綜合癥家族史者禁用;肺、肝、腎功能不全的病人禁用。4.禁用于增加胃腸道動(dòng)力可造成危害的疾病(如胃腸梗阻)患者。5.對早產(chǎn)新生兒,不建議使用本品治療。
【注意事項】1.胃腸道運動(dòng)增加可造成危害的病人,必須慎用,小于34周的早產(chǎn)兒應慎用;2.在肝、腎機能不全時(shí),建議減半開(kāi)始日用量,這一劑量可根據治療效果及可能的副作用適當調整;3.在老年人,由于中度延長(cháng)了清除半衰期,穩態(tài)血漿濃度一般會(huì )增高,故治療劑量應酌減;4.在服用其它藥物和本來(lái)就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現了QT-間期延長(cháng)和/或torsadedepoints的個(gè)別病例,這與本品的關(guān)系尚不清楚,但在有可能導致QT-間期延長(cháng)的病人如未調整的電解質(zhì)(鉀/鎂)紊亂,先天性QT-間期延長(cháng)或正在服用已知會(huì )產(chǎn)生QT-間期延長(cháng)藥物的病人服用時(shí)還是應當給予適當的考慮;5.盡管在動(dòng)物不影響胚胎形成,無(wú)原始的胚胎毒性,也無(wú)致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的頭三個(gè)月應權衡利弊使用;6.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親勿用;7.不影響精神運動(dòng)性功能,不引起鎮靜和嗜睡。然而,可加速中樞神經(jīng)系統抑制劑的吸收,如:巴比妥酸鹽、酒精等,因此,同時(shí)給予應慎重。
【兒童用藥】小于34周的早產(chǎn)兒應慎用。
【老年患者用藥】在老年人,由于中度延長(cháng)了清除半衰期,穩態(tài)血漿濃度一般會(huì )增高,故治療劑量應酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.盡管在動(dòng)物不影響胚胎形成,無(wú)原始的胚胎毒性,也無(wú)致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的頭三個(gè)月應權衡利弊使用。2.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親禁用。
【藥物相互作用】1.本品為CYP3A4強效抑制劑,故不應與主要被CYP3A4代謝的藥物,如咪唑類(lèi)、大環(huán)內酯類(lèi)等藥物并用,以免發(fā)生嚴重不良反應;2.本品可加速藥物胃排空,可減少經(jīng)胃吸收藥物的吸收率,增加經(jīng)腸吸收的藥物吸收率。
【藥物過(guò)量】應及時(shí)停藥給予對癥和支持治療,血或腹膜透析后極少被消除
【貯藏】密封,存于陰涼干燥處
【包裝】鋁塑包裝,20片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20040235
【生產(chǎn)企業(yè)】寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司
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健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
(實(shí)習編輯:陳王姐)
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