每一種藥物都是由不同的成分組成的,那么,芬嗎通的主要成分是什么呢?
芬嗎通主要成份:雌二醇,地屈孕酮。芬嗎通功能主治:用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的紊亂癥狀的短期治療。
1998年,根據中國衛生部藥政管理局的要求,分別在北京醫科大學(xué)第一醫院、上海市第二醫科大學(xué)仁濟醫院、廣州中山醫科大學(xué)孫逸仙紀念醫院三個(gè)臨床研究基地,同時(shí)開(kāi)展了雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)開(kāi)放性,隨機對照注冊臨床試驗,以評價(jià)雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)在治療中國婦女更年期綜合癥中的療效和安全性。該臨床試驗歷時(shí)4個(gè)周期,藥物服用方法如前所述,對照藥為結合雌激素*0.625mg聯(lián)合國產(chǎn)醋酸甲羥孕酮2mg。
試驗采取改良的Kupperman評分法作為治療前后絕經(jīng)期癥候群的療效考察指標,結果顯示雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)組的Kupperman總評分在用藥1個(gè)周期后即比用藥前有非常顯著(zhù)的下降(p[0.0001);其中的潮熱癥狀Kupperman評分在用藥第一個(gè)周期時(shí)下降約50%,該癥狀在第2個(gè)周期時(shí)則完全消失,提示雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)能顯著(zhù)改善潮熱等絕經(jīng)期癥候群,效果出現較快。計算受試者用藥后總體癥狀與治療前相比的下降程度(見(jiàn)表1),可見(jiàn)大多數受試者在用藥4周時(shí),已有明顯的癥狀改善,隨著(zhù)用藥時(shí)間的延長(cháng),絕經(jīng)癥狀改善更明顯,在用藥四個(gè)周期后,幾乎可以達到完全緩解的程度。
觀(guān)察受試者服藥前后血雌二醇(E2)和卵泡刺激素(FSH)的水平,提示雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)可顯著(zhù)升高絕經(jīng)期女性血中雌二醇濃度(p[0.0001),降低卵泡刺激素(FSH)的水平(p[0.0001),結果如表2所示。
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝(2/10)組的受試者中未見(jiàn)異常的肝腎功能、脂代謝和血尿常規檢查結果,并有降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL)作用而不顯著(zhù)影響甘油三酯水平。比較受試者用藥前后的血壓水平、乳腺和體重,均未發(fā)現明顯的不良影響。常見(jiàn)的不良反應如:乳房脹痛、水腫、白帶增多等。程度均比較輕微。試驗組撤退性出血的發(fā)生率為88.5%。對照組為80%。在完成4個(gè)月臨床觀(guān)察的58位受試者中,僅有一例子宮內膜輕度增生。
方舟健客致力為您服務(wù),您可以隨時(shí)咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服,或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。
(實(shí)習編輯:王博英)
上一篇:暖宮孕子膠囊(茵妮舒)的用法... 下一篇:芬嗎通怎樣貯藏?