匹多莫德口服液的主要成分為為匹多莫德，其化學(xué)名稱(chēng)為(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么，匹多莫德口服液的藥代動(dòng)力學(xué)有什么內容呢？

匹多莫德口服液的藥理毒理是：藥理作用：本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過(guò)刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。毒理研究：重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍)，可引起少數動(dòng)物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)，時(shí)偶見(jiàn)少數動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動(dòng)物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生殖力無(wú)影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動(dòng)、行為和神經(jīng)發(fā)育也無(wú)影響。致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時(shí)，未見(jiàn)致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí)，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動(dòng)物著(zhù)床率下降，但對胚胎發(fā)育無(wú)明顯影響，無(wú)毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500/mg/kg/日，均未見(jiàn)致畸性。圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產(chǎn)后第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長(cháng)發(fā)育等均無(wú)影響。

匹多莫德口服液的藥代動(dòng)力學(xué)是：椐資料報道，18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后，血中藥物達峰時(shí)間為1.9±0.6h，達峰濃度為5.843±1.968ug/ml，消除半衰期為1.65±0.33h，曲線(xiàn)下面積為24.68±6.88ug/ml?h，各藥代參數與從意大利進(jìn)口的匹多莫德口服液相比均無(wú)顯著(zhù)性差異。

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（實(shí)習編輯：林炳揚）