為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師，注意用藥安全。那么，更昔洛韋分散片的說(shuō)明書(shū)是什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：更昔洛韋分散片

商品名稱(chēng)：更昔洛韋分散片(東信)

英文名稱(chēng)：GanciclovirDispersibleTablets

拼音全碼：GengXiLuoWeiFenSanPian(DongXin)

【主要成份】主要成分為更昔洛韋。

【成份】

化學(xué)名：9-（1，3-二羥基-2-丙氧甲基）鳥(niǎo)嘌呤

【適應癥/功能主治】用于免疫功能損傷引起巨細胞病毒感染的患者1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。3、預防防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。

【規格型號】0.25g*12s

【用法用量】1、CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導治療后，推薦維持量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。也可在非睡眠時(shí)每次服500mg，每3小時(shí)1次，每日6次，與食物同服。2、晚期HIV感染患者CMV病的預防：預防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。3、器官移植受者CMV病的預防：預防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據免疫抑制時(shí)間和程度確定。

【不良反應】更昔洛韋分散片可引起粒細胞減少/中性白細胞減少及血小板減少。罕見(jiàn)：頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰、血尿素氮增加、脫發(fā)、瘙癢、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅細胞增多癥等。有巨細胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現視網(wǎng)膜剝離。

【禁忌】對更昔洛韋或阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

【注意事項】更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥，必要時(shí)需進(jìn)行劑量調整包括停藥。應強調在治療中密切接受血細胞計數檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關(guān)。更昔洛韋可能造成胎兒損害，不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用更昔洛韋分散片治療時(shí)需采取有效的避孕措施，男性在治療期間和治療后至少90天應避孕。HIV陽(yáng)性患者：更昔洛韋分散片與齊多夫定同時(shí)使用可能引起嚴重的粒細胞減少癥。與地丹諾辛同時(shí)使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著(zhù)提高。HIV陽(yáng)性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者：更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物，免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過(guò)程。建議患者在接受更昔洛韋分散片治療期間最少4至6周進(jìn)行1次眼科隨訪(fǎng)檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪(fǎng)。器官移植受者：在對照臨床試驗中，接受更昔洛韋分散片的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高，特別是合并使用腎毒性藥物者，如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應的特異性機制尚未確定，且大多數病例為可逆反應，但在同一試驗中，接受更昔洛韋分散片的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高，提示更昔洛韋分散片起重要作用。2、實(shí)驗室檢查：由于接受更昔洛韋分散片的患者出現中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少的頻率高，推薦定期進(jìn)行全血細胞計數和血小板計數，特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類(lèi)似物出現白細胞減少或在治療開(kāi)始時(shí)中性粒細胞計數低于1000個(gè)/μl者。腎功能不全患者需密切監測血清肌酐的清除率以進(jìn)行必要的劑量調整。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生要物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】更昔洛韋分散片為一種2‘—脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷的類(lèi)似物，可抑制皰疹病毒的復制。其作用機理是：更昔洛韋首先被巨細胞病毒（CMV）編碼的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽，再通過(guò)細胞激酶進(jìn)一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細胞內，三磷酸鹽的水平比非感染細胞中的水平高100倍，提示更昔洛韋分散片在感染的細胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽，能在CMV感染的細胞內持續數天。更昔洛韋的三磷酸鹽能通過(guò)以下方式抑制病毒的DNA合成：1）競爭性地抑制病毒DNA聚合酶；2）共同進(jìn)入病毒DNA內，從而導致病毒DNA延長(cháng)的終止。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】避光密封陰涼處保存。

【包裝】每片0.25克，每盒12片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20110082

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北東信藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：姚淑敏）