硫辛酸片，主要成份是硫辛酸，有效用于治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。那么，硫辛酸片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

硫辛酸片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】硫辛酸。

【性狀】本品為淡黃色至黃色片，有特殊臭味。

【適應癥/功能主治】治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。

【用法用量】口服，每日一次，每次0.6g（兩片），早餐前半小時(shí)服用。對于較嚴重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變是慢性疾病，一般需長(cháng)期服用，具體使用時(shí)間由醫生根據個(gè)體特點(diǎn)決定。

【不良反應】1.胃腸道系統：非常罕見(jiàn)(1/10，000)：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。2.過(guò)敏反應：非常罕見(jiàn)(1/10，000)：皮膚過(guò)敏反應如皮疹、蕁麻疹和搔癢。3.神經(jīng)系統：非常罕見(jiàn)(<1/10，000)：味覺(jué)改變或異常。4.全身反應：非常罕見(jiàn)(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少數病例中出現血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈．出汗、頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項癥狀，應立即停藥，并通知醫生，醫生會(huì )根據程度決定是否繼續用藥。過(guò)敏癥狀一出現，即應停藥并通知醫生。如發(fā)生任何上述未來(lái)提及的不良反應，請通知醫生或藥師。

【禁忌】對于本品及其他處方組成過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.食物會(huì )影響本品的吸收，因此應將硫辛酸和食物分開(kāi)服用。2.長(cháng)期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周?chē)窠?jīng)病變患者盡可能戒灑．無(wú)治療間期內也如此。3.由于補充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話(huà)，為避免出現低血糖．要進(jìn)行血糖監控和將血糖藥物的劑量調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在謹慎評估利益一風(fēng)險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來(lái)提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應不明照，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫生強烈建議時(shí)才能使用本品。

【藥物相互作用】只有在謹慎評估利益一風(fēng)險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來(lái)提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應不明照，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫生強烈建議時(shí)才能使用本品。

【藥物過(guò)量】只有在謹慎評估利益一風(fēng)險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來(lái)提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應不明照，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫生強烈建議時(shí)才能使用本品。

【藥理毒理】毒理作用：硫辛酸為B族維生素，是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗顯示，硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化，可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用，抑制醛糖還原酶。在體內，硫辛酸具有抗氧作用，參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快，血漿半衰期為約25分鐘，口服600mg硫辛酸后半小時(shí)及可達最大血漿濃度為4ug/ml。動(dòng)物試驗(大鼠、狗)中，放射性標記表明腎臟為主要清除途徑，占80%~90%，主要以代謝物形式存在。即使在人體中，也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉化主要為側鏈氧化變短(β-氧化)和/或相應的羥基甲基化。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20130007。

【生產(chǎn)企業(yè)】山德士(中國)制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）