隨著(zhù)藥品種類(lèi)日益增多，藥物不良反應的發(fā)生率也逐年增加。不良反應也稱(chēng)副反應或副作用，系指應用治療量的藥物后所出現的治療目的以外的藥理作用。

那么，左乙拉西坦片的不良反應有哪些？

左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。用法用量：（1）給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。（2）給藥方法和劑量：成人（>18歲）和青少年（12-17歲）體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。

左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)的不良反應：

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統相關(guān)的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會(huì )隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。

3.成人和兒童不良反應的風(fēng)險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經(jīng)驗，評估了每個(gè)系統的不良反應和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨的報告。

4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。-全身反應和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。-神經(jīng)系統不適：很常見(jiàn)嗜睡，常見(jiàn)健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動(dòng)過(guò)度、震顫。-精神心理變化：常見(jiàn)易激動(dòng)、抑郁、情緒不穩、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。

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（實(shí)習編輯：楊春鳳）