是藥三分毒，沒(méi)有哪一個(gè)藥是完全沒(méi)有副作用的,那么，琥珀酸索利那新片會(huì )導致神經(jīng)系統疾病嗎？
在幾項以膀胱過(guò)度活動(dòng)癥男女性患者為對象實(shí)施的雙盲、隨機、對照臨床試驗中，研究了琥珀酸索利那新5mg每日一次和10mg每日一次的治療效果。5mg和10mg劑量的琥珀酸索利那新同安慰劑相比都顯示了對主要和次要研究終點(diǎn)有統計學(xué)意義的改善。開(kāi)始治療一周內顯現療效，12周內作用穩定。一項長(cháng)期、開(kāi)放性研究證明，療效至少可持續12個(gè)月。治療12周后，50％治療前遭受尿失禁痛苦的患者痊愈，另外35％的患者達到每天排尿次數在8次以下的治療目的。膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的對癥治療也帶來(lái)一些生活質(zhì)量測量指標的改善，例如對健康的總體感受、尿失禁的影響、角色限制(家務(wù)和工作)、身體限制、社會(huì )限制、情緒、癥狀嚴重程度、嚴重度測量和睡眠／精力。
在一項以中國患者為對象實(shí)施的雙盲、隨機、對照臨床試驗中，主要療效指標和次要療效指標的用藥前后的組內比較結果顯示：治療后索利那新組的24小時(shí)平均排尿次數減少，每次排尿的平均排尿量增加，每24小時(shí)平均尿急次數、尿失禁次數和夜尿次數均減少，且差異均有極顯著(zhù)的統計學(xué)意義，證實(shí)了索利那新減少尿頻、尿急、尿失禁、夜尿次數，增加排尿量的療效；組間比較根據95％的可信區間可得出索利那新與托特羅定效果相當的研究結果。不良反應的發(fā)生率索利那新組為20例次，14例(11.6%)，托特羅定組為31例次，27例(23.1%)，索利那新組的不良反應發(fā)生率低于托特羅定組。最主要的不良反應為口干，索利那新組低于托特羅定組(10.3%)，而且索利那新組的口干發(fā)生率較低(5.8%)。托特羅定組出現1例重度便秘，而索利那新組的不良反應均為輕中度。兩組都沒(méi)有嚴重不良事件發(fā)生。說(shuō)明索利那新以每日1次，每次5mg的劑量治療OAB患者是安全的。
神經(jīng)系統疾病：不常見(jiàn)嗜睡，味覺(jué)障礙；極為罕見(jiàn)眩暈，頭痛。
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（實(shí)習編輯：李偉君）
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