在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，拉米夫定片說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：拉米夫定片

商品名稱(chēng)：拉米夫定片(賀甘定)

拼音全碼：LaMiFuDingPian(HeGanDing)

【主要成份】本品主要成分為拉米夫定。化學(xué)名：（2R-順式）-4-氨基-1-（2-羥甲基-1，3-氧硫雜環(huán)戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。分子式：C8H11N3O3S分子量：229.26

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成人慢性乙型肝炎病人的治療。

【規格型號】0.1g*7s*2板

【用法用量】本品應在對慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗的醫生指導下使用，推薦劑量為每次0.1g(一片)，每日一次，飯前或飯后服用均可。

【不良反應】常見(jiàn)的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

【禁忌】對該品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.治療期間應對患者的臨床情況及病毒學(xué)指標進(jìn)行定期檢查。

2.少數患者停止使用該品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用該品，要對患者進(jìn)行嚴密觀(guān)察，若肝炎惡化，應考慮重新使用該品治療。

3.患者腎功能不全會(huì )影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率<30ml/分鐘的患者，不建議使用該品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過(guò)程。

4.該品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過(guò)性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應采取適當防護措施。

5.目前尚無(wú)資料顯示孕婦服用該品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進(jìn)行常規的乙型肝炎免疫接種。

【兒童用藥】目前尚無(wú)16歲以下患者的療效和安全性資料。

【老年患者用藥】對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無(wú)顯著(zhù)變化，只有在肌酐清除率&lt;30ml/分鐘時(shí)，才有影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個(gè)月內的患者不宜使用該品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用該品需權衡利弊。哺乳婦女服用該品時(shí)暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.拉米夫定與具有相同排泄機制的藥物（如甲氧芐啶、磺胺甲?唑）同時(shí)使用時(shí)，拉米夫定血濃度可增加40%，無(wú)臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應注意。2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度（Cmax），但不影響兩者的消除和藥時(shí)曲線(xiàn)下面積。

【藥物過(guò)量】目前尚未見(jiàn)藥物過(guò)量的特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過(guò)量，應對患者進(jìn)行監護，給予常規支持療法，拉米夫定可經(jīng)血液透析排除。

【藥理毒理】拉米夫定是核苷類(lèi)抗病毒藥。對體外及實(shí)驗性感染動(dòng)物體內的乙型肝炎病毒（HBV）有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動(dòng)物DNA聚合酶&alpha;和&beta;的抑制作用微弱，對哺乳動(dòng)物細胞DNA含量幾乎無(wú)影響。拉米夫定對線(xiàn)粒體的結構、DNA含量及功能無(wú)明顯的毒性。對大多數乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復制，其抑制作用持續于整個(gè)治療過(guò)程，同時(shí)使血清氨基轉移酶降至正常。長(cháng)期應用可顯著(zhù)改善肝臟壞死炎癥性改變，并減輕或阻止肝臟纖維化的進(jìn)展。

【藥代動(dòng)力學(xué)】拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g約1小時(shí)左右達血藥峰濃度（Cmax）1.1～1.5ug/ml，生物利用度為80%～85%。拉米夫定與食物同時(shí)服用可使達峰時(shí)間（Tmax）延遲0.25～2.5小時(shí)、血藥峰濃度（Cmax）下降10～40%，但生物利用度不變。靜脈給藥研究結果表明拉米夫定平均分布容積（Vd）為1.3L/kg，平均系統清除率為0.3L/h/kg，拉米夫定主要（&gt;70%）經(jīng)有機陽(yáng)離子轉運系統經(jīng)腎清除，血消除半衰期（t1/2?）為5～7小時(shí)。在治療劑量范圍內，拉米夫定的藥物代謝動(dòng)力學(xué)呈線(xiàn)性關(guān)系，血漿蛋白結合率低。體外研究顯示與血清白蛋白結合率&lt;16%～36%。拉米夫定可通過(guò)血-腦脊液屏障進(jìn)入腦脊液。拉米夫定主要以藥物原型經(jīng)腎臟排泄，腎臟排泄約占總清除量的70%左右，僅5%～10%被代謝成反式硫氧化物的衍生物。

【貯藏】遮光，密封，在陰涼干

【包裝】鋁塑包裝，7片/板，每盒2板。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20113025

【生產(chǎn)企業(yè)】福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：李建雄）