為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,秋水仙堿片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):秋水仙堿片
商品名稱(chēng):秋水仙堿片
英文名稱(chēng):ColchicineTablets
拼音全碼:qiushuixianjianpian
【主要成份】秋水仙堿。
【成份】
分子式:C21H25NO5
分子量:371.43
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】治療痛風(fēng)性關(guān)節炎的急性發(fā)作,預防復發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節炎的急性發(fā)作。
【規格型號】0.5mg*100s
【用法用量】口服急性期:成人常用量為每1~2小時(shí)服0.5~1mg,直至關(guān)節癥狀緩解,或出現腹瀉或嘔吐,達到治療量一般為3~5mg,24小時(shí)內不宜超過(guò)6mg,停服72小時(shí)后一日量為0.5~1.5mg,分次服用,共7天。預防:一日0.5~1.0mg,分次服用,但療程酌定,如出現不良反應應隨時(shí)停藥。
【不良反應】
與劑量大小有明顯相關(guān)性,口服較靜脈注射安全性高。
(1)胃腸道癥狀:腹痛、腹瀉、嘔吐及食欲不振為常見(jiàn)的早期不良反應,發(fā)生率可達80%,嚴重者可造成脫水及電解質(zhì)紊亂等表現。長(cháng)期服用者可出現嚴重的出血性胃腸炎或吸收不良綜合征。
(2)肌肉、周?chē)窠?jīng)病變:有近端肌無(wú)力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌細胞受損同時(shí)可出現周?chē)窠?jīng)軸突性多神經(jīng)病變,表現為麻木、刺痛和無(wú)力。肌神經(jīng)病變并不多見(jiàn),往往在預防痛風(fēng)而長(cháng)期服用者和有輕度腎功能不全者出現。
(3)骨髓抑制:出現血小板減少,中性細胞下降,甚至再生障礙性貧血,有時(shí)可危及生命。
(4)休克:表現為少尿、血尿、抽搐及意識障礙。死亡率高,多見(jiàn)于老年人。
(5)致畸:文獻報道2例Down綜合征嬰兒的父親均為因家族性地中海熱而有長(cháng)期服用秋水仙堿史者。
(6)其他:脫發(fā)、皮疹、發(fā)熱及肝損害等。
【禁忌】對骨髓增生低下,及腎和肝功能不全者禁用。
【注意事項】
(1)如發(fā)生嘔吐、腹瀉等反應,應減小用量,嚴重者應立即停藥。
(2)骨髓造血功能不全,嚴重心臟病、腎功能不全及胃腸道疾患者慎用。
(3)用藥期間應定期檢查血象及肝、腎功能。
(4)另女性患者在服藥期間及停藥以后數周內不得妊娠。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】對老年人應減少劑量。因為本品的中毒量常與其體內蓄積劑量有關(guān),當腎排泄功能下降時(shí)容易造成積蓄中毒。本品又需經(jīng)腸肝循環(huán)解毒,肝功能不良時(shí)解毒能力下降,亦易促使毒性加重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可致畸胎,孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】(1)本品可導致可逆性的維生素B12吸收不良。(2)本品可使中樞神經(jīng)系統抑制藥增效,擬交感神經(jīng)藥的反應性加強。
【藥物過(guò)量】本品是細胞有絲分裂毒素,毒性大,一旦過(guò)量缺乏解救措施,須格外注意藥物過(guò)量。
【藥理毒理】秋水仙堿通過(guò):①和中性粒細胞微管蛋白的亞單位結合而改變細胞膜功能,包括抑制中性白細胞的趨化、粘附和吞噬作用;②抑制磷脂酶A2,減少單核細胞和中性白細胞釋放前列腺素和白三烯;③抑制局部細胞產(chǎn)生白介素-6等,從而達到控制關(guān)節局部的疼痛、腫脹及炎癥反應。秋水仙堿不影響尿酸鹽的生成、溶解及排泄,因而無(wú)降血尿酸作用。急性痛風(fēng)性關(guān)節炎于口服后12~24小時(shí)起效,90%的患者在服藥24小時(shí)至48小時(shí)疼痛消失。急性毒性試驗結果:大鼠靜脈注射LD50為1.6mg/kg;小鼠靜脈注射LD50為4.13mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后在胃腸道迅速吸收,血漿蛋白結合率低,僅為10%~34%,服藥后0.5~2小時(shí)血藥濃度達峰值。口服2mg的血藥峰值為2.2ng/ml。在分離出的中性粒細胞內的藥物濃度高于血漿濃度并可維持10天之久。本品在肝內代謝,從膽汁及腎臟(10%~20%)排出。肝病患者從腎臟排泄增加。停藥后藥物排泄持續約10天。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】塑料袋包裝,每瓶100片。
【有效期】24月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H53021389
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明制藥集團股份有限公司
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(實(shí)習編輯:陳王姐)
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