藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。生病吃藥,應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥,用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū),遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。
那么,美沙拉秦緩釋顆粒劑的說(shuō)明書(shū)內容是什么?
【藥品名稱(chēng)】美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)
【主要成份】美沙拉嗪。
【成份】
化學(xué)名:5-氨基水楊酸;分子式:C7H7N03;分子量:153.1
【性狀】袋裝緩釋顆粒劑
【適應癥/功能主治】潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作;防止復發(fā)。頻繁發(fā)病的克羅恩病病人,預防急性發(fā)作。
【規格型號】500mg*10袋
【用法用量】口服;袋內容物應吞服,不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服:潰瘍性結腸炎:急性期:4g/天(8袋)緩解期:1.5g/天(3袋)克羅恩病:緩解期:2g/天(4袋)。
【不良反應】少見(jiàn)。治療開(kāi)始時(shí)可能會(huì )出現頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現以下癥狀,必須停藥:1.急性胰腺炎、白細胞減少癥,但上述癥狀極為罕見(jiàn),停藥后預后良好。2.極個(gè)別病人可出現心包炎和心肌炎。
【禁忌】對水楊酸制劑過(guò)敏者。
【注意事項】1.對水楊酸類(lèi)藥物以及本品的賦形劑過(guò)敏者忌用。2.肝腎功能不全者慎用;妊娠及哺乳期婦女慎用;兩歲以下兒童不宜用。3.與氰鈷胺片(VitB12片)同有,將影響氰鈷胺片的吸收。4.服藥時(shí)要整粒囫圇吞服,絕不可嚼碎或壓碎。
【兒童用藥】尚未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。
【老年患者用藥】尚無(wú)老年人使用本品的相關(guān)資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚缺乏藥物過(guò)量的研究資料和報導。如果發(fā)生藥物過(guò)量,應給與對癥治療。
【藥理毒理】艾迪莎在腸道粘膜(小腸、結腸、直腸)通過(guò)緩慢,持續釋放5-氨基水楊酸,達到抗炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥在結腸內釋放5-氨基水楊酸,在局部發(fā)揮作用后隨糞便排出,在結腸的實(shí)際吸收率幾乎為零。5-氨基水楊酸的半衰期為1小時(shí),主要代謝產(chǎn)物是乙酰化5-氨基水楊酸,乙酰化過(guò)程主要發(fā)生在肝臟。正常人攝入5-氨基水楊酸后,約有35-50%通過(guò)腎排泄(90%為乙酰化5-氨基水楊酸),40-50%通過(guò)糞便排泄(65-70%為乙酰化5-氨基水楊酸)。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
【包裝】直接接觸藥品包裝材料:紙鋁塑復合膜袋。10袋/盒。
【有效期】24月
【執行標準】JX20000184
【批準文號】H20100063
【生產(chǎn)企業(yè)】Ethypharm(法國)
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(實(shí)習編輯:楊春鳳)
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