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瑞舒伐他汀鈣片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/9/1 16:58:25
    導讀:為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,瑞舒伐他汀鈣片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?

為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,瑞舒伐他汀鈣片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):瑞舒伐他汀鈣片

商品名稱(chēng):瑞舒伐他汀鈣片(可定)

英文名稱(chēng):RosuvastatinCalciumTablets

拼音全碼:RuiShuFaTaTingGaiPian(KeDing)

【主要成份】本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

【成份】

分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca

分子量:1001.15

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

【規格型號】10mg*7s

【用法用量】口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。

【不良反應】本品所見(jiàn)的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列:常見(jiàn)(發(fā)生率>1/100,<1/10);少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(>1/10000,<1/1000);極罕見(jiàn)(<1/10000)。免疫系統異常罕見(jiàn):過(guò)敏反應,包括血管神經(jīng)性水腫。神經(jīng)系統異常常見(jiàn):頭痛、頭暈胃腸道異常常見(jiàn):便秘、惡心、腹痛皮膚和皮下組織異常少見(jiàn):瘙癢、皮疹和蕁麻疹骨骼肌、關(guān)節和骨骼異常常見(jiàn):肌痛罕見(jiàn):肌病和橫紋肌溶解全身異常常見(jiàn):無(wú)力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢。對腎臟的影響:在接受本品的患者中觀(guān)察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來(lái)源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時(shí)段,蛋白尿從無(wú)或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個(gè)比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀(guān)察到蛋白尿從無(wú)或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例,繼續治療后蛋白尿自動(dòng)減少或消失。

【禁忌】本品禁用于:

對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過(guò)敏者。

活動(dòng)性肝病患者,包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過(guò)3倍的正常值上限(ULN)的患者。

嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)。

肌病患者。

同時(shí)使用環(huán)孢素的患者。

妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗局限于少數(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,不建議兒科使用本品。

【老年患者用藥】無(wú)需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應該采取適當的避孕措施。由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產(chǎn)物對胚胎的發(fā)育很重要,來(lái)自HMG-CoA還原酶抑制的危險性超過(guò)了對孕婦治療的益處。動(dòng)物研究提供了有限的生殖毒性的證據。若患者在使用本品過(guò)程中懷孕,應立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無(wú)有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。

【藥物過(guò)量】本品過(guò)量時(shí)沒(méi)有特殊的治療方法。一旦發(fā)生過(guò)量,應給予對癥治療,需要時(shí)采用支持性措施。應監測肝功能和CK水平。血液透析可能沒(méi)有明顯療效。

【貯藏】置陰涼干燥處。

【包裝】雙鋁包裝,10mg*7片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20110563

【生產(chǎn)企業(yè)】IPRPharmaceuticals,INC.(波多黎哥)

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。

健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!

(實(shí)習編輯:陳觀(guān)嬋)

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