六味五靈片,組方經(jīng)典,采用了中藥治療肝損傷的經(jīng)典的藥材,均具有很好的抗炎保肝的療效。并且加入了靈芝孢子粉,可以很好的提高機體的免疫力。那么六味五靈片的臨床試驗怎樣呢?
302醫院課題組專(zhuān)家采用傳統中醫中藥理論和國際最先進(jìn)的中藥現代化超微分子技術(shù),從動(dòng)物實(shí)驗、細胞、分子及臨床等幾個(gè)方面,進(jìn)行了系統、規范的深入研究,并由國內7家知名醫院分別采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開(kāi)放的方法與聯(lián)苯雙酯對照,進(jìn)行了Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗。
臨床試驗歷時(shí)21個(gè)月,共入組患者661例,其中,III期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數據和結果顯示,六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著(zhù)的降酶作用,而且降酶治療的效果更持久穩定。結果同時(shí)還顯示,患者適時(shí)停藥后,沒(méi)有出現由于病毒復制而產(chǎn)生DHBVDNA升高的“反跳”現象,提示六味五靈片對乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
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(實(shí)習編輯:李蓉)
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