癲癇,很多人聞其名而覺(jué)可怕。實(shí)際上,癲癇患者需要的不只是藥物,而是周?chē)说年P(guān)心。利必通在臨床上用于治療癲癇疾病,且效果好。那么,利必通的詳細說(shuō)明書(shū)內容是什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):拉莫三嗪片
商品名稱(chēng):拉莫三嗪片(利必通)
【主要成份】本品主要成分為拉莫三嗪。
【性狀】本品為淡黃色、方圓形片。一面為多面形,另一面壓印“Lamictal50”(50mg片劑)。
【適應癥/功能主治】主要用于治療頑固性癲癇。
【用法用量】單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達到最佳療效,通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【不良反應】在本藥作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀(guān)上一般是斑丘疹,通常在治療開(kāi)始的前8周出現,停用拉莫三嗪后消失。罕見(jiàn)的、嚴重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經(jīng)有報道,后者會(huì )引發(fā)高死亡率。
【禁忌】禁用于曾對拉莫三嗪過(guò)敏的患者。
【兒童用藥】單藥治療劑量:兩歲至十二歲兒童:因為對兒童進(jìn)行的相應的研究所獲得的數據尚不充分,故無(wú)法推薦對于十二歲以下兒童進(jìn)行單藥治療的劑量。
【老年患者用藥】老年人拉莫三嗪的藥代動(dòng)力學(xué)與年輕人沒(méi)有明顯區別,因此不需要對推薦方案進(jìn)行劑量調整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.生育力:在動(dòng)物的生殖實(shí)驗中,本品不損害生育力。本品對人類(lèi)生育力的影響尚無(wú)經(jīng)驗。2.致畸性:本品是一種弱的二氫葉酸還原酶抑制劑。妊娠期母親使用葉酸抑制劑治療時(shí),理論上有胎兒致畸的危險。但是,在動(dòng)物的生殖毒性研究中,拉莫三嗪的劑量超過(guò)人類(lèi)治療劑量時(shí)并未有致畸作用。3.妊娠期:人類(lèi)妊娠期使用拉莫三嗪的資料不足,還不能評價(jià)其安全性。妊娠期不應使用拉莫三嗪,或權衡利弊。4.哺乳期:哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進(jìn)入乳汁,其濃度通常可達到血漿濃度的40~60%。在少數已知是用母乳喂養的嬰兒中,拉莫三嗪的血漿濃度達到可以出現藥理作用的水平。哺乳喂養的潛在益處應超過(guò)嬰兒出現潛在不良反應的危險。
【藥物過(guò)量】癥狀和體征:曾有急性攝入超過(guò)最大治療劑量10~20倍的報告。藥物過(guò)量會(huì )引起眼球震顫、共濟失調、意識受損和昏迷等癥狀。處置:一旦發(fā)生藥物過(guò)量,病人應住院治療,并給予適當的支持療法;如需要,應進(jìn)行洗胃。
【貯藏】遮光,密封保存
【包裝】鋁塑水泡眼包裝,30片/盒。
【有效期】36月
【批準文號】H20140478
【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波蘭)
服用拉莫三嗪片(利必通)請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師指導下使用,如果看到有不明白的地方,你也可以在方舟健客上做出提問(wèn),亦可以撥打400-086-5111在線(xiàn)咨詢(xún)。
(實(shí)習編輯:葉燕玲)
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