在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的注意事項是哪些?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的注意事項:
低血壓:在安慰劑對照試驗中,用纈沙坦氨氯地平片治療無(wú)并發(fā)癥的高血壓患者,有0.4%出現過(guò)度低血壓。腎素-血管緊張素系統處于激活狀態(tài)的患者(如服用高劑量利尿藥血容量和/或鹽不足的患者)接受血管緊張素II受體拮抗劑時(shí),可能出現癥狀性低血壓。建議在服用本品前糾正血容量不足的狀況,或在開(kāi)始治療時(shí)進(jìn)行密切的臨床監測。
在心力衰竭或最近發(fā)生心肌梗塞的患者和接受手術(shù)或透析的患者中開(kāi)始治療時(shí)需謹慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者給予纈沙坦,通常會(huì )引起血壓降低,但是如果能遵守給藥指導,通常不需要因為持續的癥狀性低血壓而停止治療。心力衰竭患者的對照臨床試驗中,接受纈沙坦治療的患者低血壓發(fā)生率為5.5%,安慰劑組為1.8%。在纈沙坦急性心肌梗塞試驗(VALIANT)中,心肌梗塞后患者由于低血壓引起永久停藥的比例在纈沙坦治療組中為1.4%,在卡托普利治療組中為0.8%。
由于氨氯地平引起的血管舒張作用是逐漸起效的,因此口服給藥后報告發(fā)生急性低血壓的很少。雖然如此,與任何其他外周血管擴張藥一樣,氨氯地平給藥時(shí)應小心,尤其對于嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者。
如果服用本品時(shí)發(fā)生過(guò)度低血壓,應該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。暫時(shí)性的低血壓并不是服用本品的禁忌,血壓穩定后通常可以繼續服用本品。
心肌梗塞或心絞痛增加的風(fēng)險:在開(kāi)始接受鈣通道阻滯劑治療或在加大劑量時(shí),罕見(jiàn)有患者(特別是在嚴重梗阻型冠狀動(dòng)脈疾病的患者)心絞痛或急性心肌梗塞的發(fā)生頻率、持續時(shí)間或嚴重程度增加。此作用的機制尚不清楚。
肝功能不全:氨氯地平的研究:氨氯地平經(jīng)肝臟廣泛代謝,在肝功能損傷患者中,血漿清除半衰期(t1/2)為56小時(shí),因此嚴重肝功能損傷患者應慎用氨氯地平。
纈沙坦的研究:由于纈沙坦主要由膽汁清除,因此患有輕度至中度肝功能損傷的患者,包括有膽道阻塞疾病的患者,纈沙坦血漿清除率降低(AUC升高)。這些患者應慎用纈沙坦。
腎功能不全-高血壓:在對單側或雙側腎動(dòng)脈狹窄的高血壓患者進(jìn)行的ACE抑制劑的研究中,發(fā)現血清肌酸酐和血尿素氮升高。在為期4天的纈沙坦治療12名單側腎動(dòng)脈狹窄高血壓患者的研究中,沒(méi)有觀(guān)察到血清肌酸酐或血尿素氮有明顯的升高。未在單側或雙側腎動(dòng)脈狹窄患者中進(jìn)行纈沙坦長(cháng)期治療研究,不過(guò)預期與ACE抑制劑作用相似。
由于腎素-血管緊張素-醛固酮系統受到抑制,可能會(huì )出現腎功能改變,尤其在血容量不足的患者中。嚴重心衰患者的腎功能可能依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的活性,給予血管緊張素轉換酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑的治療可能會(huì )引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥,以及(罕見(jiàn))急性腎衰竭和/或死亡。
充血性心力衰竭:氨氯地平的研究:通常在心力衰竭患者中使用鈣通道阻滯劑時(shí)需謹慎。在一項安慰劑對照試驗中,對1153名接受穩定劑量的ACE抑制劑、地高辛和利尿劑治療的NYHAIII級和IV級心力衰竭患者進(jìn)行了氨氯地平(5-10mg/天)的研究。最短隨訪(fǎng)6個(gè)月,平均14個(gè)月。對于生存率和心臟發(fā)病率(定義為危及生命的心律不齊、急性心肌梗塞或由于心力衰竭惡化而住院)沒(méi)有不良影響。在4項8-12周NYHAII/III級心力衰竭患者的研究中對氨氯地平與安慰劑進(jìn)行了比較,研究包括697名患者。在這些研究中,根據運動(dòng)耐量、NYHA等級、癥狀或LVEF評估,沒(méi)有心力衰竭惡化的證據。
纈沙坦的研究:一些心力衰竭患者在接受纈沙坦治療時(shí)發(fā)生血尿素氮、血清肌酐和鉀濃度升高。這些反應通常輕微和短暫,在腎功能不足的患者中更易發(fā)生。可能需要降低劑量和/或停用利尿藥和/或纈沙坦。在纈沙坦的心力衰竭研究中,93%的患者接受ACE抑制劑伴隨用藥,由于肌酐或鉀水平升高而停止給藥(總計纈沙坦1.0%,安慰劑0.2%)。在纈沙坦的急性心肌梗塞研究(VALIANT)中,由于各種類(lèi)型的腎功能不全而停藥的比例在接受纈沙坦治療的患者中為1.1%,在接受卡托普利治療的患者中為0.8%。心衰或心肌梗塞后患者的評估中應包含腎功能評價(jià)。
高鉀血癥:同時(shí)服用鉀補充劑、保鉀利尿劑、含鉀的鹽替代品或其他能增加鉀濃度的藥物(肝素等)時(shí),應慎用本品,且密切監測鉀濃度。
停用β-受體拮抗劑:氨氯地平不是β-受體拮抗劑,不能緩解停用β-受體拮抗劑后出現的危險。因此停用β-受體拮抗劑時(shí),必須逐漸降低劑量。
主動(dòng)脈瓣和二尖瓣狹窄,阻塞性心肌肥厚:與其他所有擴血管藥物一樣,主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄,或阻塞性心肌肥厚患者服用本品,應特別小心。
對駕駛和操作機器的影響:尚未進(jìn)行藥物對駕駛和使用機械能力影響的研究。考慮可能會(huì )出現偶見(jiàn)的頭暈或疲勞等不良反應,駕駛和操作機器時(shí)應慎用。
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(實(shí)習編輯:王博英)
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