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草酸艾司西酞普蘭片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/8/26 16:51:08
    導讀:草酸艾司西酞普蘭片功能主治重癥抑郁癥(MDD)的治療:重癥抑郁癥主要表現顯著(zhù)或持久的情緒低落或燥動(dòng)情緒(至少持續2周),主要包括以下癥狀:情緒低落、興趣減少、體重或食欲明顯變化等。

我們每次服藥都需要仔細閱讀一下說(shuō)明書(shū),以保證自己是不是正確服用了藥物,不然可能會(huì )更加加重病情的,而有些人因為疏忽,亂喂藥品給別人吃,結果引發(fā)了嚴重的并發(fā)癥,使得本來(lái)的不嚴重到難以痊愈,所以我們每次生病需要服藥時(shí)都要好好看看說(shuō)明書(shū)。那么,草酸艾司西酞普蘭片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢?

草酸艾司西酞普蘭片功能主治重癥抑郁癥(MDD)的治療:重癥抑郁癥主要表現顯著(zhù)或持久的情緒低落或燥動(dòng)情緒(至少持續2周),主要包括以下癥狀:情緒低落、興趣減少、體重或食欲明顯變化等。本品的說(shuō)明書(shū)如下:

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):草酸艾司西酞普蘭片

商品名稱(chēng):草酸艾司西酞普蘭片(來(lái)士普)

拼音全碼:CaoSuanAiSiXiTaiPuLanPian(LaiShiPu)

【主要成份】草酸艾司西酞普蘭化學(xué)名:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽結構式:分子式:C20H21FN2O·C2H2O4分子量:414.42

【性狀】橢圓形、白色薄膜衣片

【適應癥/功能主治】1.重癥抑郁癥(MDD)的治療:重癥抑郁癥主要表現顯著(zhù)或持久的情緒低落或燥動(dòng)情緒(至少持續2周),主要包括以下癥狀:情緒低落、興趣減少、體重或食欲明顯變化、失眠或嗜睡、精神運動(dòng)興奮或遲緩、過(guò)度疲勞、內疚或自卑感、思維遲緩或注意力不集中、自殺企圖或念頭。2、廣泛性焦慮(GAD):表現為過(guò)度的焦慮和煩惱,至少持續6個(gè)月。主要有以下癥狀:煩燥不安、易疲勞、注意力不集中、興奮、肌肉緊張和睡眠障礙。

【規格型號】10mg*7s

【用法用量】

用法:口服,可以與食物同服。

用量:

抑郁障礙

每日1次。常用劑量為每日10mg,根據患者的個(gè)體反應,每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應持續治療至少6個(gè)月以鞏固療效。

伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙

每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續一周后增加至每日10mg。根據患者的個(gè)體反應,劑量還可以繼續增加,至最大劑量每日20mg。

治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續數月。

老年患者(>65歲)

推薦以上述常規起始劑量的半量開(kāi)始治療,最大劑量也應相應降低。

兒童和青少年(<18歲)

來(lái)士普不適用于兒童和18歲以下的青少年。

腎功能降低者

輕中度腎功能降低者(CLCR<30ml/分鐘)不需要調整劑量,嚴重腎功能降低的患者慎用。

肝臟功能降低者

建議起始劑量每日5mg,持續治療2周。根據患者的個(gè)體反應,劑量可以增加至每日10mg。

CYP2C19慢代謝者

對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續治療2周,根據患者的個(gè)體反應,可將劑量增加至每日10mg。

停藥癥狀

需要停止來(lái)士普

【不良反應】

不良反應多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1-2周,持續治療后不良反應的嚴重程度和發(fā)生率都會(huì )降低。

長(cháng)期使用SSRI類(lèi)藥物治療突然停藥后,有些患者會(huì )出現停藥癥狀,盡管停止治療后可能出現停藥癥狀,現有的臨床前和臨床證據都沒(méi)有顯示SSRI類(lèi)藥物可以導致依賴(lài)。

艾司西酞普蘭德停藥癥狀,表現為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現輕微,而且是自限性。為了避免出現停藥癥狀,推薦1-2周以上逐漸停藥。

在雙盲安慰劑對照研究中,來(lái)士普下列不良反應的發(fā)生明顯多于安慰劑,所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。

代謝和營(yíng)養障礙常見(jiàn)(>1/100,<1/10);食欲降低

精神病性障礙常見(jiàn)(>1/100,<1/10);性欲降低、性快感缺失(女性)

神經(jīng)系統障礙常見(jiàn)(>1/100,<1/10);失眠、嗜睡、頭暈

少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);味覺(jué)異常、睡眠障礙

呼吸系統、胸部和膈區異常常見(jiàn)(>1/100,<1/10);鼻竇炎、呵欠

胃腸道系統異常很常見(jiàn)(>1/10);惡心

常見(jiàn)(>1/100,<1/10);腹瀉、便秘

皮膚和皮下組織異常常見(jiàn)(>1/100,<1/10);多汗

生殖

【禁忌】

對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過(guò)敏者禁忌使用。

禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。

【注意事項】

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀(guān)念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監測患者的自殺表現。

【兒童用藥】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現來(lái)士普組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀(guān)念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監測患者的自殺表現。

【老年患者用藥】請參見(jiàn)[用法用量]。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在大鼠的生殖毒理研究中觀(guān)察到其致畸作用,但未發(fā)現致畸發(fā)生率增加。來(lái)士普用于孕婦的臨床資料有限。來(lái)士普不應用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎用考慮其風(fēng)險/利益后方可使用。妊娠末三個(gè)月使用SSRI類(lèi)藥物,可能會(huì )對新生兒產(chǎn)生影響,包括神經(jīng)行為障礙。孕婦一直使用SSRI類(lèi)藥物直到新生兒出生,報告的新生兒會(huì )出現以下效應:易激惹,震顫,張力亢進(jìn),肌肉張力增加,持續哭鬧,吮吸或入睡困難。可能是5-羥色胺能作用或停藥綜合征。孕婦使用SSRI類(lèi)藥物時(shí)不應突然停藥。哺乳期婦女艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應接受來(lái)士普治療或在用藥期間停止哺乳。

【藥物相互作用】禁忌合用:非選擇性MAOIs有接受SSRI類(lèi)藥物治療的患者合并使用費選擇性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)和近期停服SSRI類(lèi)藥物治療而開(kāi)始MAOI治療的患者發(fā)生了嚴重不良反應的報告。有些患者出現了5-羥色胺綜合征。草酸艾司西酞普蘭禁忌與非選擇性MAOIs合用。可以在停止不可逆性MAOI治療至少14天后和可逆性MAOI(如:?jiǎn)崧蓉惏罚┲辽?天后,開(kāi)始來(lái)士普治療。停止來(lái)士普治療后至少間隔7天,可以開(kāi)始非選擇性MAOI治療。不建議的合并治療:可逆性、選擇性MAO-A抑制劑(嗎氯貝胺)。由于5-羥色胺綜合征的危險,不推薦來(lái)士普與MAO-A抑制劑合用。如確實(shí)需要合并治療,應以最小推薦起始劑量開(kāi)始,且要加強臨床監測。需要謹慎注意的合并治療:司來(lái)吉蘭與司來(lái)吉蘭(一種不可逆的MAO-B抑制劑)合并使用需謹慎,因為可能出現5-羥色胺綜合征的危險。司來(lái)吉蘭劑量在每日10mg以下與西酞普蘭合用安全。5-羥色胺能藥物與5-羥色胺能藥物合用(如曲馬多、舒馬曲坦和其他曲坦類(lèi)藥物)可能會(huì )導致5-羥色胺綜合征。降低癲癇發(fā)作閾值的藥物SSRI類(lèi)藥物可以減低癲癇發(fā)作閾值,

【藥物過(guò)量】毒性關(guān)于來(lái)士普過(guò)量的臨床資料非常有限,但已有過(guò)量服用來(lái)士普600mg未觀(guān)察到任何嚴重不良反應的報告。癥狀西酞普蘭過(guò)量(>600mg)后的癥狀為:頭暈、震顫、激越、嗜睡、意識不清、癲癇發(fā)作、心動(dòng)過(guò)速、心電圖變化ST-T段改變、QRS波群增寬、QT間期延長(cháng)、心律失常、呼吸抑制、嘔吐、橫紋肌溶解、代謝性酸中毒、低鉀血癥。草酸艾司西酞普蘭過(guò)量后可能會(huì )出現同樣的癥狀表現。治療沒(méi)有特異性的解救藥。保持呼吸道通暢、確保足夠的氧攝取和呼吸功能非常關(guān)鍵。口服藥物后盡早洗胃,建議監測心臟和生命體征,并給予系統性支持性治療。

【藥理毒理】艾司西酞普蘭增進(jìn)中樞神經(jīng)系統5-羥色胺(5-HT)能的作用,抑制5-羥色胺的再攝取,臨床用于抑郁癥的治療。動(dòng)物研究表明,艾司西酞普蘭為選擇性5-羥色胺再攝取抑制(SSRI),而對去甲腎上腺素和多巴胺再攝取作用微弱,其作用為西酞普蘭右旋對映體作用的100倍。艾司西酞普蘭對5-羥色胺1-7受體或其他受體包括α和β腎上腺素、多巴胺1-5、組胺1、蕈毒堿1-5和苯二氮卓受體無(wú)作用或非常小,另外對Na+、K+、Cl-和Ca++離子通道無(wú)作用。

【貯藏】30℃以下保存。

【包裝】10mg:7s/盒;鋁塑板包裝。

【有效期】36月

【執行標準】JX20030230

【批準文號】國藥準字J20100165

【生產(chǎn)企業(yè)】H.LundbeckA/S(丹麥)(西安楊森制藥分裝)

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(實(shí)習編輯:吳文君)

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