每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,那么,他達拉非片孕婦可以服用嗎?
臨床研究顯示,他達拉非(10mg和20mg)可增強硝酸鹽類(lèi)藥物的降壓作用。因此,正在服用任何形式的硝酸鹽類(lèi)藥物的患者禁止服用本品。基于一項在150名受試者中進(jìn)行的臨床研究結果,每天在不同時(shí)間給予他達拉非20mg,持續7天和舌下含服硝酸甘油0.4mg,這種相互作用持續超過(guò)24小時(shí),給予他達拉非最后一個(gè)劑量48小時(shí)后不再會(huì )有相互作用。因此,對于使用他達拉非的患者,給予硝酸鹽的時(shí)機應依據治療的需要和情況而決定,應至少在使用他達拉非最后一個(gè)劑量之后的48小時(shí)再考慮給予硝酸鹽。這種情況,只能在有嚴密的醫療監控和適當的血液動(dòng)力學(xué)檢測下才可以給予硝酸鹽類(lèi)藥物。
他達拉非不會(huì )經(jīng)CYP450異構體代謝的藥物清除而產(chǎn)生有臨床意義的抑制和誘導。研究證實(shí)他達拉非不會(huì )對CYP450異構體產(chǎn)生抑制或誘導:CYP3A4、CYP1A2、CYP2D6、CYP2E1、CYP2C9和CYP2C19。
他達拉非(10mg和20mg)對S-華法林或R-華法林(CYP2C9的底物)的分布(AUC)不會(huì )產(chǎn)生有臨床意義的影響;他達拉非對華法林誘導的凝血酶原時(shí)間的變化也無(wú)影響。
本品不用于婦女。未在妊娠婦女中進(jìn)行他達拉非的研究。大鼠和小鼠給予高達1000mg/kg/天的劑量,未見(jiàn)胚胎致畸、胚胎毒性和胎兒毒性。
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(實(shí)習編輯:李偉君)
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