鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)是一種高效廣譜的抗真菌藥物,具有高度親脂性和親脂質(zhì)性,口服后,皮膚角質(zhì)層濃度會(huì )很快升高并能存在角質(zhì)層1~4周,所以能夠發(fā)揮強大的而持久的抗真菌活性。那么,克銀迪的說(shuō)明書(shū)內容是什么?
【主要成份】伊曲康唑。化學(xué)名:(±)-順-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色或類(lèi)白色粉末。
【適應癥/功能主治】伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病:1.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染。
【規格型號】0.1g*14s
【用法用量】口服,為達到最佳吸收,應餐后立即給藥。1.念珠菌陰道炎:每次200mg,每天二次,療程為1天或每次200mg,每天一次,療程為3天。2.花斑癬:每次200mg,每天一次,療程為7天。3.皮膚真菌病:每次100mg,每天一次,療程為15天。高度角化區(如足底部癬、手掌部癬)需:延長(cháng)治療15日,每次100mg,每天一次,療程為15天。4.口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,療程為15天。5.真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,療程為21天。6.對于一些免疫缺陷病人,如白血病、愛(ài)滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí),伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì )降低,劑量可加倍。
【不良反應】常見(jiàn)胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見(jiàn)的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和嚴重過(guò)敏反應(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團和血管性水腫)。有個(gè)例報告出現了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數患者,在接受伊曲康唑長(cháng)療程治療時(shí)可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報告出現了外周神經(jīng)病變,但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.對持續用藥超過(guò)1個(gè)月的患者,以及治療過(guò)程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現異常,應停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異常患者慎用(除非治療的必要性超過(guò)肝損傷的危險性)。3.當發(fā)生神經(jīng)系統癥狀時(shí)應終止治療。4.對腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。
【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優(yōu)于可能出現的危害。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用(除非用于系統性真菌病治療,但仍應權衡利弊)。2.哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時(shí)應采取適當的避孕措施。
【貯藏】密封。
【包裝】14粒/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20070141
【生產(chǎn)企業(yè)】上海現代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習編輯:葉燕玲)
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鹽酸伊曲康唑膠囊(克銀迪)
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