在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，加替沙星眼用凝膠的說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：加替沙星眼用凝膠

商品名稱(chēng)：加替沙星眼用凝膠(迪友)

英文名稱(chēng)：GatifloxacinEyeGel

拼音全碼：JiaTiShaXingYanYongNingJiao(DiYou)

【主要成份】本品主要成份為加替沙星。

【成份】

化學(xué)名：1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-1哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸

分子式：C19H22FN3O4

分子量：375.40

【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色透明狀凝膠。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

【規格型號】5g(0.3%)

【用法用量】每次1滴，每天3次。

【不良反應】眼部用藥常見(jiàn)的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎，發(fā)生率約為5-10%。發(fā)生率在1-4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、眼瞼水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺(jué)紊亂。

【禁忌】對迪友過(guò)敏及對本類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.本品只限于滴眼用，不能結膜下注射使用，也不能直接注入眼前節。

2.包括加替沙星在內的喹諾酮類(lèi)藥物全身給藥(如口服和靜脈給藥)偶爾可出現嚴重的不良反應，有些患者在第一次用藥后出現。一些反應伴隨著(zhù)心衰、意識喪失、血管性水腫(包括喉頭、咽、面部水腫)阻、呼吸困難、尋麻疹、瘙癢。出現過(guò)敏癥狀，立即停藥。

3.避免使用接觸鏡，避免眼睛、手指和其他物品污染容器瓶口。

4.像其他抗生素一樣，長(cháng)期應用可能導致非敏感菌如真菌的過(guò)度生長(cháng)，如出現二重感染應停止使用迪友，改變治療。

5.開(kāi)啟后最多可使用四周。

【兒童用藥】1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】大鼠和家兔口服50mg/kg/日加替沙星未發(fā)現致畸作用。而大鼠口服150mg/kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/kg/日，出現流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢(xún)醫生，權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。

【藥物相互作用】加替沙星眼用凝膠與其他藥物的相互作用尚不明確。然而，全身給予喹諾酮類(lèi)抗生素能引起茶堿血漿藥物濃度升高，影響咖啡因的代謝，增強口服抗凝藥華法林及其衍生物的療效，引起服用環(huán)孢素的患者的血漿肌苷水平一過(guò)性增加，與上述藥物合用時(shí)請遵醫囑。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理作用:加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類(lèi)外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過(guò)抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過(guò)程。體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性:(1)革蘭氏陽(yáng)性菌:金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。(2)革蘭氏陰性菌:大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。(3)其他微生物:肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。2.毒理研究:(1)遺傳毒性:Ames試驗中本品對多種菌株無(wú)致突變作用，但是體外對沙門(mén)氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學(xué)試驗結果均為陽(yáng)性。類(lèi)似的結果在其它喹諾酮類(lèi)的藥物也可見(jiàn)，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經(jīng)口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經(jīng)口給藥的細胞遺傳學(xué)試驗、大鼠經(jīng)口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。(2)生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予劑量高達200mg/kg(約為眼科推薦最大劑量的4500倍)，對大鼠生育力和生殖無(wú)不良反應。大鼠和家兔經(jīng)口給予劑量達50mg/kg(約為眼科推薦最大劑量的1000倍)，未見(jiàn)有致畸胎作用。但是，大鼠在器官形成期，經(jīng)口或靜脈給予劑量分別達200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形；經(jīng)口或靜脈給予劑量分別≥150mg/kg和≥30mg/kg時(shí)，可引起胎仔骨骼骨化延遲，包括出現波形肋骨。提示在此劑量下，有輕度的胎仔毒性。此毒性在其它的喹諾酮類(lèi)藥物也可見(jiàn)。大鼠在妊娠后期的最初階段經(jīng)口給藥劑量達200mg/kg，并持續給藥至哺乳期，可見(jiàn)后期的植入后胚胎丟失增加和新生仔鼠和圍產(chǎn)期的死亡率升高。這些發(fā)現也提示了本品的胎仔毒性。(3)致癌性:B6C3F1小鼠經(jīng)摻食給藥18月，雌、雄動(dòng)物劑量分別為90mg/kg和81mg/kg(約為眼科推薦最大劑量的2000倍)；Fischer344大鼠經(jīng)摻食給藥2年，雌、雄動(dòng)物劑量分別為139mg/kg和47mg/kg(分別約為眼科推薦最大劑量的3000倍和1000倍)，結果均未提示本品有促進(jìn)腫瘤生長(cháng)的作用，但是雄性動(dòng)物當劑量達100mg/kg(約為眼科推薦最大劑量的1000倍)時(shí)，與對照組相比，可增加巨粒細胞淋巴(LGL)白血病的發(fā)生率，盡管這種增加稍高于已有歷史性對照的范圍，但是并不能認為雄性動(dòng)物高劑量下的這些發(fā)現會(huì )影響到本品臨床用藥的安全性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】加替沙星眼用凝膠單次給藥后在淚液、角膜和房水中的經(jīng)時(shí)過(guò)程，說(shuō)明加替沙星眼用凝膠單詞給藥可以顯著(zhù)提高眼部的生物利用度，增加在淚液、角膜和房水中的藥物濃度，增加加替沙星眼用你叫在眼部駐留時(shí)間和抗菌作用。

【貯藏】密閉，陰涼干燥處。

【包裝】5g/支。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20090161

【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司

大家如需購買(mǎi)本品，您還可以到方舟健客詢(xún)問(wèn)我們的在線(xiàn)客服，或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

（實(shí)習編輯：李建雄）