妊娠早期是致畸敏感期,胚胎對致畸因子有明顯的敏感期,不同致畸因子對胚胎的致畸類(lèi)型也有明顯的特異性。敏感期主要發(fā)生在受精后的15-60天,幾乎所有的人體器官均在此期形成,此期要經(jīng)歷細胞增殖、遷移、分化和生理性死亡等重要過(guò)程,這些過(guò)程均易受致畸因子的干擾而發(fā)生畸形。那么孕婦是否可以服用磷酸西格列汀片的?
孕婦及哺乳期婦女用藥:在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg和125mg/kg時(shí)未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計算,分別達人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時(shí),觀(guān)察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計算,大約是人體暴露量的100倍)。
在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時(shí),觀(guān)察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加。然而,動(dòng)物生殖研究結果并不總是能夠預測人體的反應情況。
目前沒(méi)有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對照良好的研究;因此,本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣,不建議在懷孕女性中使用本品。
方舟健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
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(實(shí)習編輯:李麗娜)
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